Erfolgreiche regulatorische Unterstützung für DMF, ANDA -Aktivitäten ANDA und nach der Zulassung

Ein führendes koreanisches Pharma- und Gesundheitsunternehmen wandte sich an Freyr regulatorische Unterstützung für verschiedene CMC Lebenszyklusmanagement-Aktivitäten zu erhalten. Zu den bestehenden Engpässen bei der Übernahme des Projekts gehörten mehrere Inhaltsüberprüfungen in veröffentlichten Dokumenten und enge Zeitvorgaben, die eingehalten werden mussten.

Anhand dieser Fallstudie können Sie nachvollziehen, wie Freyr den Kunden bei verschiedenen Aktivitäten und Strategien vor und nach der Zulassung für DMFs und ANDAs Freyr . 

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