Erfolgreicher Regulatory Support für SPL-Einreichungen innerhalb von zwei Wochen

Ein US-amerikanisches Spezialpharmaunternehmen, das sich auf innovative therapeutische Arzneimittellösungen spezialisiert hat, war auf der Suche nach einem Partner für Zulassungsdienste, der es bei der Erstellung, Validierung und Einreichung seiner SPL unterstützt. Der Kunde benötigte Unterstützung bei der Fertigstellung mehrerer Einreichungen innerhalb strenger Fristen sowie bei der Korrektur von Validierungsfehlern gemäß den neuen Vorschriften.

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