Erfolgreiche Überprüfung der Rohdaten, Zusammenstellung und Einreichung bei der USFDA

Der Kunde, ein in den USA ansässiger Hersteller von OTC verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, suchte nach einer Möglichkeit, Rohdaten zu überprüfen, betroffene Abschnitte einschließlich Verwaltungsdokumenten zusammenzustellen und diese USFDA kurzer Zeit bei der USFDA einzureichen. Ohne entsprechende regulatorische Fachkenntnisse hatte der Kunde Probleme mit diesem Prozess.

Lesen Sie den Fall, um zu erfahren, wie Freyr dabei Freyr , die vom Kunden erhaltenen Rohdaten zeitnah zu überprüfen und eine vollständige Lückenanalyse durchzuführen.

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