US-FDA
Erfolgreiche Einreichung von 80 CDS und klinischen Übersichten

Eines der vier größten Pharmaunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von Kerndatenblättern (CDS) und klinischen Übersichten für einige seiner etablierten Arzneimittel zu erhalten. Der Kunde stand vor der Herausforderung, die regulatorischen Anforderungen des Ziellandes zu erfüllen und gleichzeitig die Gesamtinformationen im CDS in Form eines klinischen Überblicks zu untermauern.

Laden Sie die Fallstudie herunter und erfahren Sie, wie es Freyr gelungen ist, den Prozess zu rationalisieren und die Lieferung von 80 Kerndatenblättern (CDS) zu beschleunigen.

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