Erfolgreiche Einreichung des Originalantrags mit Null-Mangel

Ein in den USA ansässiges Generikaunternehmen musste ANDA bei der USFDA einreichen USFDA die Versionen der geänderten Dokumente nachverfolgen und im eCTD-Format ersetzen. Der Kunde stand vor der Herausforderung, die große Menge an Dokumenten innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens zu bewältigen.

Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr , die große Menge an Dokumenten konform zu verwalten.

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