Erfolgreiche Einreichung des PADERs bei der USFDA

Ein in den USA ansässiges, führendes Unternehmen für generische Arzneimittel suchte Unterstützung bei der Einreichung des PADER bei der USFDA. Das Projekt war mit zahlreichen Herausforderungen verbunden, wie z. B. der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung des PADER innerhalb strenger Fristen, um eine Nichteinhaltung zu vermeiden. Das Team von Freyr prüfte die vom Kunden erhaltenen Dokumente und führte eine Lückenanalyse durch, um die Unstimmigkeiten zu identifizieren und zu beheben. Freyr konnte den Antrag einreichen, indem es die Dokumente validierte und sie vor dem Fälligkeitsdatum an die Agentur schickte.

Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der Einreichung des PADERs bei der USFDA innerhalb der vorgegebenen Fristen unterstützt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.