Unterstützung bei der Einreichung von ANDA Allgemeine Korrespondenz mit der USFDA

Ein führendes US Generikaunternehmen bat Freyr um Unterstützung bei der Einreichung allgemeiner Korrespondenz für ANDA bei der USFDA. Zu den Herausforderungen gehörten zeitliche Beschränkungen und die Nachverfolgung von Versionen häufig geänderter Dokumente für eCTD-Einreichungen.

Das Publishing & Submissions-Team Freyr hat große Mengen an Dokumenten validiert und fehlerfreie Einreichungen termingerecht bereitgestellt.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um zu erfahren, wie Freyr dem Kunden Freyr , regulatorische Ziele auf konforme Weise zu erreichen.

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