Europäische Arzneimittelbehörde
Unterstützung bei der fehlerfreien Einreichung von CEP- und CEP-LCM-Erstanträgen

Ein multinationales Chemieunternehmen mit Sitz in Belgien suchte Unterstützung bei der Einreichung von Erstanträgen für CEP und CEP-LCM bei der EMA. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, darunter:

  • Durchsicht aller Quelldokumente
  • Bearbeitung großer Mengen von Dokumenten  
  • Übernahme von End-to-End-Veröffentlichungsaktivitäten

Unter strengen Zeitvorgaben und mit Einreichungsanforderungen in letzter Minute Freyr die Herausforderung an und reichte die Unterlagen ohne Fehler und Warnungen ein. Die Experten Freyrverfolgten alle Versionsänderungen, die während des gesamten Veröffentlichungszyklus an den Dokumenten vorgenommen wurden.

Erfahren Sie, wie Freyr bei der Einreichung von Ad-hoc-Meldungen bei der EMA eine 100-prozentige Erfolgsquote EMA Fehler und Warnungen Freyr . Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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