Europäische Arzneimittelbehörde
Unterstützung bei der fehlerfreien Einreichung von CEP- und CEP-LCM-Erstanträgen

Ein in Belgien ansässiges multinationales Chemieunternehmen suchte Unterstützung bei der Einreichung der ersten CEP- und CEP-LCM-Anträge bei der EMA. Das Projekt war mit mehreren Herausforderungen verbunden, wie z. B.:

  • Durchsicht aller Quelldokumente
  • Bearbeitung großer Mengen von Dokumenten  
  • Übernahme von End-to-End-Veröffentlichungsaktivitäten

Unter strengen Zeitvorgaben und mit Einreichungsanfragen in letzter Minute nahm Freyr die Herausforderung an und reichte die Dokumente ohne Fehler und Warnungen ein. Die Experten von Freyr verfolgten alle Versionsänderungen an den Dokumenten während des gesamten Veröffentlichungszyklus.

Erfahren Sie, wie Freyr 100 % Erfolg bei der Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der EMA ohne Fehler und Warnungen erzielt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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