Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für ANDA mit Null Fehlern

Der Kunde war ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen, das Unterstützung bei der Einreichung von LCM-Anträgen für ANDA suchte. Freyr musste innerhalb festgelegter Fristen arbeiten und gleichzeitig Unterstützung bei end-to-end sowie bei der Einreichung von Ad-hoc-Anträgen bei der USFDA leisten. Die Experten für Veröffentlichungen und Anträge von Freyr stellten sich den Herausforderungen und erreichten eine 100-prozentige Genauigkeit bei den Anträgen. Das Team erstellte einen detaillierten Tracker, mit dessen Hilfe der Kunde alle Versionsänderungen verfolgen konnte, die während des Veröffentlichungsprozesses an den Dokumenten vorgenommen wurden.

Entdecken Sie, wie Freyr mehrere LCM-Einreichungen für ANDA Fehler und Warnungen Freyr und gleichzeitig umfangreiche Veröffentlichungsaktivitäten für den Kunden durchgeführt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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