Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen auf Einberufung einer Sitzung bei der USFDA einen ANDA

Der Kunde war ein indisches Pharmaunternehmen, das sich auf Generika spezialisiert hatte. Es suchte Unterstützung bei der Einreichung von Anträgen USFDA eine ANDA bei der USFDA . Eine der Herausforderungen bei diesem Projekt war die Notwendigkeit, fehlerfreie Anträge in kürzerer Zeit einzureichen. Freyr ein Expertenteam, das den Kunden beim Lebenszyklusmanagement aller seiner Produkte unterstützte und für die fristgerechte Einreichung sorgte. Freyr die Dokumente und ersetzte sie im eCTD-Format, wobei es sich um die gesamten Veröffentlichungsanforderungen des Kunden kümmerte.

Erfahren Sie mehr darüber, wie Freyr die Unterlagen fristgerecht bei der USFDA Freyr USFDA sicherstellte, dass der Kunde alle regulatorischen Anforderungen konform erfüllte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.

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