Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung des PADER

Ein führendes US Generikaunternehmen wandte sich an Freyr Unterstützung bei der Einreichung des PADER der US FDA Freyr . Das Projekt stellte Freyrvor mehrere Herausforderungen, darunter die Überprüfung der vom Kunden bereitgestellten PADER und die Bewertung der Dokumente innerhalb eines engen Zeitrahmens. RA Freyrbewertete die Dokumente gründlich und identifizierte die Lücken. Diese wurden geschlossen und anschließend dem Kunden zur Bestätigung vorgelegt, woraufhin der PADER vor Ablauf der Frist bei der Behörde eingereicht PADER .  

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um besser zu verstehen, wie RA Freyr die PADER zusammenstellen und bewerten konnte, um die Produktkonformität und Kontinuität auf dem US aufrechtzuerhalten.