Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung des PADER

Ein in den USA ansässiges, führendes Generikaunternehmen wandte sich an Freyr, um Unterstützung bei der Einreichung des PADER bei der US FDA zu erhalten. Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, wie z.B. die Überprüfung des vom Kunden bereitgestellten PADER-Inhalts und die Bewertung der Dokumente innerhalb eines engen Zeitrahmens. Das RA-Team von Freyr hat die Dokumente gründlich ausgewertet und die Lücken identifiziert. Diese wurden behoben und dann zur Bestätigung an den Kunden geschickt, woraufhin der PADER vor dem vorgegebenen Termin bei der Behörde eingereicht wurde.  

Laden Sie den bewährten Fall herunter, um besser zu verstehen, wie das RA-Team von Freyr den PADER-Inhalt zusammenstellen und bewerten konnte, um die Produktkonformität und Kontinuität auf dem US-Markt zu gewährleisten.