Zweistufiges Überprüfungsverfahren zur Beschleunigung von DMF

Ein in Indien ansässiges Pharmaunternehmen wollte DMF für sein Produkt bei der USFDA einreichen. Die Herausforderung bestand darin, die Anträge innerhalb eines kurzen Zeitraums einzureichen und dabei die ICH und -Anforderungen zu erfüllen, da einige der Dokumente nicht im erforderlichen Format vorlagen. Freyr den Kunden, indem es alle Einreichungen mit 100 %iger Genauigkeit verwaltete.

Anhand dieser Fallstudie erfahren Sie, wie Freyr seinen zweistufigen Überprüfungsprozess Freyr und eine hohe Qualität der eingereichten Beiträge sichergestellt hat.

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