UDI-Einreichung bei der GUDID-Datenbank für Produkte mit mäßigem Risiko

Ein großer, in den USA ansässiger Hersteller und Lieferant von LVLP-Nasenspülsystemen mit Kochsalzlösung wandte sich an Freyr, um Dienstleistungen für die UDI-Einreichung zu erhalten. Der Kunde wollte sein Produkt der Klasse II mit mäßigem Risiko auf den US-Markt bringen. Obwohl das betreffende Produkt CE-gekennzeichnet und ISO-zertifiziert war, war es eine schwierige Aufgabe, die richtigen GMDN-Codes zu identifizieren, die Verfügbarkeit der erforderlichen und genauen Datensätze zu prüfen und die Validierungsfehler in den endgültigen Daten zu identifizieren und zu korrigieren. Freyr stellte jedoch sicher, dass genaue Daten für die UDI-Einreichung vorbereitet und die entsprechenden Datensätze zusammen mit den GMDN-Codes innerhalb der festgelegten Fristen identifiziert wurden.

Erfahren Sie, wie Freyr den in den USA ansässigen Kunden mit Hilfe des hauseigenen UDI-Tools problemlos bei der UDI-Einreichung unterstützt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.