UDI-Einreichung bei der GUDID-Datenbank für Produkte mit mäßigem Risiko

Ein großer US Hersteller und Lieferant von LVLP-Salzspülsystemen für die Nasenspülung wandte sich an Freyr Dienstleistungen im Bereich der UDI-Einreichung Freyr . Der Kunde wollte sein Medizinprodukt der Klasse II mit mittlerem Risiko auf dem US einführen. Obwohl das Produkt über eine CE-Kennzeichnung und eine ISO-Zertifizierung verfügte, war es eine Herausforderung, die richtigen GMDN-Codes zu identifizieren, die Verfügbarkeit der erforderlichen Daten und korrekten Datensätze zu überprüfen sowie Validierungsfehler in den endgültigen Daten zu identifizieren und zu korrigieren. Freyr jedoch Freyr , dass innerhalb der festgelegten Fristen korrekte Daten für die UDI-Einreichung vorbereitet und die zugehörigen Datensätze zusammen mit den GMDN-Codes identifiziert wurden.

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