UDI-Einreichung bei der GUDID-Datenbank für Produkte mit mäßigem Risiko

Ein großer US Hersteller und Lieferant von LVLP-Salzspülsystemen für die Nasenspülung wandte sich an Freyr, um Dienstleistungen im Bereich der UDI-Einreichung in Anspruch zu nehmen. Der Kunde wollte sein Medizinprodukt der Klasse II mit mittlerem Risiko auf dem US einführen. Obwohl das Produkt über eine CE-Kennzeichnung und eine ISO-Zertifizierung verfügte, war es eine Herausforderung, die richtigen GMDN-Codes zu identifizieren, die Verfügbarkeit der erforderlichen Daten und korrekten Datensätze zu überprüfen sowie Validierungsfehler in den endgültigen Daten zu identifizieren und zu korrigieren. Freyr stellte jedoch sicher, dass innerhalb der festgelegten Fristen korrekte Daten für die UDI-Einreichung vorbereitet und die zugehörigen Datensätze zusammen mit den GMDN-Codes identifiziert wurden.

Entdecken Sie, wie Freyr einem Kunden US mithilfe seines hauseigenen UDI-Tools eine reibungslose Unterstützung bei der UDI-Einreichung bieten konnte. Laden Sie den bewährten Fall herunter.