Aktualisierung des CTD-Dossiers und erfolgreiche Einreichung der "Typ-C"-Änderung

Ein US-amerikanischer Kunde, eines der weltweit fünftgrößten Unternehmen im Bereich der Gesundheitsfürsorge, wandte sich an Freyr, um sein CTD-Dossier zu aktualisieren und qualitativ hochwertige Änderungsanträge für "Typ C" in Regionen wie Südafrika sowie in den SSA-Ländern (Kenia, Tansania, Uganda, Botswana, Ghana, Namibia, Nigeria, Sambia und Simbabwe) einzureichen. Es gab mehrere Lücken bei der Einhaltung der Vorschriften mit engen Fristen.

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