Null-Fehler-Europa MAA-Einreichung im eCTD-Format

Der Kunde ist ein weltweit tätiges Top-5-Pharma- und Consumer-Healthcare-Unternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich (EU). Zu seinen therapeutischen Bereichen gehören Analgetika und Schmerzmittel in der OTC-Kategorie. Der Kunde wandte sich an Freyr, um einen Zulassungsantrag im eCTD-Format einzureichen. Von der Erstellung eines LCM-Trackers für frühere Sequenzen bis hin zur Zuteilung spezieller Ressourcen innerhalb kurzer Zeit hat Freyr die anfänglichen Hürden überwunden, um gültige Anträge einzureichen.

Lesen Sie diese Fallstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie Freyr neben vielen anderen Vorteilen eine kurze Bearbeitungszeit von fünf Tagen erreicht hat.  

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