Registrierung von Chemikalien in Südkorea - Überblick
Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den einzelnen Ländern und Regionen unterschiedlich gekennzeichnet und reguliert, was es für die Industrie schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.
Sowohl neue als auch bestehende Chemikalien werden in Südkorea reguliert:
- Chemikalienkontrollgesetz (CCA).
- Gesetz über die Registrierung und Bewertung usw. von Chemikalien (AREC oder K-REACH).
Außerdem hat Südkorea das GHS für Chemikalien und Gemische seit 2013 vollständig umgesetzt.
Die koreanische Biozid-Verordnung (K-BPR) ist 2019 in Kraft getreten. Ähnlich wie in der EU erfordert die K-BPR die Genehmigung von Wirkstoffen, die Zulassung von Biozidprodukten und die Kennzeichnung behandelter Erzeugnisse. Für die behandelten Erzeugnisse dürfen nur zugelassene Wirkstoffe verwendet werden.
Für die alten Wirkstoffe, die bis zum 31. Dezember 2018 in Südkorea vermarktet wurden, gilt eine Schonfrist von bis zu zehn (10) Jahren, vorausgesetzt, die Importeure/Hersteller haben vom Umweltministerium (MoE) in einem Antragsverfahren, das 2020 endete, die Ausweisung der alten Wirkstoffe erhalten. Die Schonfrist für Desinfektionsmittel beträgt drei (03) Jahre, die im Dezember 2022 endete. Für Biozidprodukte gilt eine zusätzliche Schonfrist von zwei (02) Jahren nach Ablauf der Schonfrist für ihre Wirkstoffe.
Bis zum Ende der jeweiligen Nachfrist müssen die Hersteller/Importeure dem MoE ein Registrierungsdossier mit Daten zu Gefahr, Exposition und Wirksamkeit vorlegen.
Verbraucherprodukte, einschließlich Haushaltschemikalien (Reinigungs- und Waschmittel), unterliegen der chemischen Konformität mit den Produktsicherheits- und Kennzeichnungsnormen, zu denen auch die Prüfung der Sicherheitsstandards durch die vom koreanischen Umweltministerium benannten Labors gehört. Darüber hinaus müssen die Hersteller/Importeure dem Korea Environmental Industry & Technology Institute (KEITI) alle drei (03) Jahre Produktdaten melden.
Da Freyr mit der strengen und sich ändernden globalen Regulierungsdynamik für chemische Produkte Schritt hält, kann das Unternehmen in Südkorea umfassende Unterstützung und umfassende wissenschaftliche und chemische Regulierungsdienstleistungen für die Platzierung des gesamten Produktportfolios anbieten.
Tabelle 1: Chemische Vorschriften in Südkorea
| Chemische Regulierung | Biozid/Desinfektionsmittel | Waschmittel/Reinigungsmittel | Allgemeine Konsumgüter | Chemikalien |
| Verordnung | K-BPR | CCA, Produktsicherheits- und Kennzeichnungsstandards (KEITI). | Produktsicherheits- und Kennzeichnungsstandards (KEITI). | AREC (K-REICHWEITE). |
| Voraussetzung für die Registrierung | Ja | Ja (Benachrichtigung) | Nein | Ja |
| Lokaler Repräsentant | Ja | Ja | K.A. | Ja |
| Anforderungen an die Schlüsseldaten | Daten zu Gefahren, Exposition, Risikobewertung und Wirksamkeit. | Toxikologische Anforderungen, unerwünschte Ereignisse oder frühere technische Beanstandungen. Biologische Abbaubarkeit, Phosphatgehalt, etc. | Sicherheits- und Konformitätsbewertungen und -prüfungen gemäß nationalen/internationalen Normen. | Gefährdungs-, Expositions- und Risikobewertung. |
Frey-Fachwissen
- Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
- Regulierungsstrategien für den Marktzugang/Produkteinführung.
- Entwicklung von Strategien für die Produktmeldung/-registrierung.
- Überprüfung und Auslegung der Anwendbarkeit von Rechtsvorschriften.
- Vorbereitung von Dateien mit technischen Daten (Spezifikationen, Sicherheitsdatenblätter usw.) einschließlich Registrierungs-/Notifizierungsdossiers.
- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für die Einführung und Verlängerung von Anträgen.
- Nachhaltigkeit und Verpackungslösungen.
- Regulatorische Nachrichtendienste.
Freyr Vorteile
- Lokale Präsenz auf dem Markt mit einschlägigem Fachwissen und Erfahrung.
- Umfassende Beratung für chemische Regulierungsanforderungen.
- Unterstützung für regionalspezifische regulatorische Komplexitäten.
- Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften in Szenarien mit mehreren Märkten.
- Kurze Durchlaufzeiten und kürzere Markteinführungszeiten.
Unser Standort in Südkorea
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