
Registrierung von Chemikalien in Thailand - Überblick
Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den verschiedenen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet, identifiziert und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren. Solche Produkte werden von der thailändischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Thailand FDA) im Rahmen des Hazardous Substances Act reguliert. Gemäß dem Gesetz können diese Produkte je nach Chemikalie und Verwendung in die unten genannten Kategorien fallen:
Tabelle 1: Einstufung chemischer Produkte nach dem Gesetz über gefährliche Stoffe (Hazardous Substances Act)
Typ 1 | Typ 2 | Typ 3 | Typ 4 |
Sehr geringe Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Umwelt. Erfordert keine Registrierung, aber eine Meldung an eine zuständige Behörde über die Produktfakten/Informationen. Zum Beispiel: Einige Reinigungsmittel und Desinfektionsmittel für Schwimmbecken auf Hypochloritbasis | Ein gewisses Risiko für die Gesundheit von Mensch und Umwelt. Erfordert eine Produktregistrierung. Ein Beispiel: Desinfektionsmittel, die nicht unter Typ 1 fallen und ein höheres Risiko als Typ 1 bergen. | Ein höheres Risiko als bei als Typ 2 eingestuften Produkten. Erfordert Registrierung und Einfuhrlizenz. Zum Beispiel: Reinigungs- und Desinfektionsmittel auf Basis von Säuren/Aldehyden/Alkalien. | Aufgrund ihrer schwerwiegenden gefährlichen intrinsischen Eigenschaften wie Mutagene, Karzinogene usw. sind sie mit einem sehr hohen Risiko verbunden. Jede Art der Nutzung ist verboten. Zum Beispiel: DDT, Dieldrin, usw. |
Für alle Hersteller von Produkten, die unter das Gefahrstoffgesetz fallen, ist die GMP-Anforderung gemäß dem Gesetz obligatorisch.
Tabelle 2: Chemische Vorschriften in Thailand
Kategorien | Biozid/Desinfektionsmittel | Waschmittel/Reinigungsmittel | Allgemeine Konsumgüter | Chemikalien |
Chemische Regulierung |
Gesetz über gefährliche Stoffe, B.E. 2535 | Verbraucherschutzgesetz, B.E. 2522. | Gesetz über gefährliche Stoffe B.E. 2535. | |
Voraussetzung für die Registrierung | Ja | Nein | Ja | |
Prozess Brief | Ein Antrag muss bei der Produktkontrollstelle (Büro für Kosmetika und gefährliche Stoffe) eingereicht werden. | Selbstverantwortung. | Hersteller und Importeure von gefährlichen Stoffen, die eine (01) Tonne pro Jahr überschreiten, müssen ihre gefährlichen Stoffe jetzt über das Online-System des DIW an das Department of Industrial Works (DIW) melden. | |
Lokaler Repräsentant | Ja | K.A. | K.A. | Ja |
Anforderungen an die Schlüsseldaten |
|
-
|
|
Das Global Harmonisierte System (GHS) ist in Thailand für die Einstufung und Kommunikation der Gefahren von Chemikalien und chemischen Produkten gemäß dem Hazardous Substances Act B.E. 2535 vorgeschrieben, wobei SDB und Etiketten der GHS-Praxis entsprechen sollten.
Frey-Fachwissen
- Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
- Regulierungsstrategien für den Marktzugang/Produkteinführung.
- Entwicklung von Strategien für die Produktmeldung/-registrierung.
- Überprüfung und Auslegung der Anwendbarkeit von Rechtsvorschriften.
- Vorbereitung von Dateien mit technischen Daten (Spezifikationen, Sicherheitsdatenblätter usw.), einschließlich Registrierungs-/Notifizierungsdossiers.
- Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Einführungen und Verlängerungen.
- Nachhaltigkeit und Verpackungslösungen.
- Regulatory Intelligence (RI) Dienstleistungen.
Freyr Vorteile
- Lokale Präsenz auf dem Markt mit einschlägigem Fachwissen und Erfahrung.
- Umfassende regulatorische Beratung zu den thailändischen Chemikalienvorschriften.
- Einfaches Navigieren durch die Komplexität der Regulierungsbehörden.
- Unterstützung für regionalspezifische regulatorische Komplexitäten.
- Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften in Szenarien mit mehreren Märkten.
- Kurze Durchlaufzeiten und kürzere Markteinführungszeiten.