Unterstützung neuartiger Lebensmittel (NDIN, GRAS, NSF)

Um sich in der komplexen Landschaft neuartiger Lebensmittel zurechtzufinden, bedarf es eines zuverlässigen Partners bei der Regulierung. Neuartige Lebensmittel oder neuartige Zutaten (New Dietary Ingredients [NDI]) sind definiert als Lebensmittel oder Zutaten, die bisher noch nicht in ausreichendem Maße konsumiert wurden, um als sicher zu gelten. Je nach den nationalen Vorschriften für neuartige Lebensmittel kann diese Kategorie alle Lebensmittel umfassen, die mit Hilfe innovativer Lebensmitteltechnologien gewonnen werden oder aus Tieren, Pflanzen, Mikroben oder Mineralquellen stammen, die derzeit nicht für den menschlichen Verzehr verwendet werden. Bevor ein neuartiges Lebensmittel oder eine neuartige Zutat legal vermarktet werden kann, muss es/sie gemäß den länderspezifischen Vorschriften als neuartige Lebensmittelzutat registriert, vor dem Inverkehrbringen einer Sicherheitsbewertung unterzogen und gelistet werden.

Diese Anforderung gilt für alle Lebensmittel oder Lebensmittelzutaten, die vor einem bestimmten Jahr (jedes Land hat ein anderes Jahr) nicht in nennenswertem Umfang für den menschlichen Verzehr auf dem Markt verwendet wurden.

Neuartige Lebensmittelproduktkategorien

• Inhaltsstoffe mit neuen oder veränderten Molekularstrukturen.
• Mikroorganismen, Pilze, Algen oder Zellkulturen.
• Pflanzen oder Tiere.
• Lebensmittel aus neuen Verfahren, die die Ernährungseigenschaften verändern oder Risiken bergen.
• Mineralien oder technisch hergestellte Nanomaterialien.

US Markteintritt: NDIN- und GRAS-Notifizierung

Unternehmen, die mit Nahrungsergänzungsmitteln oder neuen Inhaltsstoffen in die Vereinigten Staaten (USA) einreisen, müssen sich mit den Anforderungen der New Dietary Ingredient Notification (NDIN) auseinandersetzen. Darüber hinaus ist es ebenso wichtig, die Besonderheiten einer erfolgreichen Anmeldung bei der US-FDA zu verstehen. Die USA kategorisieren Lebensmittelzutaten als Zusatzstoffe oder als allgemein als sicher anerkannt (GRAS). Freyr ist mit seinem Fachwissen im Bereich Regulierung hervorragend in der Registrierung von Lebensmittelbetrieben bei der US FDA und in der Rationalisierung der Identifizierung von US-Agenten.

Gehen Sie eine Partnerschaft mit Freyr ein, wenn es um die Beratung zu neuartigen Lebensmitteln geht, denn wir ermöglichen eine nahtlose globale Produktintegration und gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und Sicherheit. Unser erfahrenes Regulierungsteam unterstützt NDIN-Prozesse, prüft Inhaltsstoffdaten, behebt Lücken, bereitet Einreichungen vor und hilft bei der Interaktion mit der US FDA. Freyr dehnt sein Fachwissen im Bereich der Regulierung auf GRAS-Notifizierungen aus und agiert als Vertreter der US FDA. Wir unterstützen die Verarbeitung neuartiger Lebensmittel und helfen Unternehmen in regulierten Märkten weltweit, einschließlich der Europäischen Union (EU), Australien, Neuseeland, Indien, Singapur und den USA.