Registrierung von Chemikalien in Großbritannien


Registrierung von Chemikalien in Großbritannien - Überblick

Reinigungs- und Desinfektionsmittel werden in den einzelnen Ländern und Regionen unterschiedlich bezeichnet und reguliert, was es für die Industrie sehr schwierig macht, diese Produkte auf verschiedenen Märkten zu platzieren.

Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich eine eigene Gesetzgebung für Chemikalien/Produkte erarbeitet, die eine geänderte Version der bestehenden EU-Gesetzgebung ist.

Im Vereinigten Königreich werden Desinfektionsmittel in ähnlicher Weise wie in Europa als Biozide eingestuft. Nach dem Brexit hat das Vereinigte Königreich wie Europa eine eigene Desinfektionsmittelverordnung erlassen, die als GB BPR bezeichnet wird. Biozide im Rahmen der GB BPR werden ähnlich wie in Europa als Desinfektionsmittel der Gruppe I mit den folgenden PT-Typen kategorisiert.

Tabelle 1: Klassifizierung von Bioziden im Vereinigten Königreich

PT1PT2PT3PT4PT5
Menschliche HygieneDesinfektionsmittel und Algizide, die nicht zur direkten Anwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sindTierärztliche Hygiene

Lebensmittel- und Futtermittelbereich

 

Trinkwasser

Die Vorschriften für Desinfektionsmittel sind dynamisch und basieren auf dem Zulassungsstatus des Wirkstoffs im Vereinigten Königreich, wo die Anforderungen/Verpflichtungen an die Einhaltung der britischen BPR-Verordnung gebunden sind, die von der britischen Gesundheits- und Sicherheitsbehörde (Health and Safety Executive, HSE) verwaltet wird.

Darüber hinaus ist die Verordnung über Detergenzien das beibehaltene EU-Recht über Detergenzien, das in Großbritannien gilt, nämlich die Verordnung (EG) Nr. 648/2004.

Darüber hinaus unterliegen die in Desinfektions- und Reinigungsmitteln enthaltenen Chemikalien der Einhaltung verschiedener chemischer Vorschriften, z. B. der EU-Gesetzgebung. Zum Beispiel das Wirkstoffgenehmigungsprogramm für Desinfektionsmittel (GB active substance review program), die britische REACH-Verordnung, GB CLP usw.

Außerdem wird die EU-CLP-Verordnung in ihrer geänderten Fassung im britischen Recht beibehalten. Diese Regelungen bedeuten, dass Großbritannien unabhängig von der Europäischen Union weiterhin das GHS als britische CLP-Verordnung übernimmt. Die HSE wird die zuständige GB CLP-Agentur, die die GB CLP-Funktionen für Stoffe und Gemische, die in GB in Verkehr gebracht werden, überwacht.

Da Freyr mit der strengen und sich ändernden globalen Dynamik der chemischen Vorschriften für chemische Produkte Schritt hält, kann das Unternehmen umfassende Unterstützung und umfassende wissenschaftliche und chemische Zulassungsdienste in Großbritannien anbieten.

Tabelle 1: Chemikalienvorschriften in Großbritannien

KategorieBiozid/DesinfektionsmittelWaschmittel/ReinigungsmittelAllgemeine KonsumgüterChemikalien
     
VerordnungGB BPR (Ähnlich der EU BPR 528/2012.EU-Detergenzienverordnung - ((EG) Nr. 648/2004).Allgemeine Produktsicherheitsverordnung 2005 (GPSR).UK REACH, und GB CLP.
Voraussetzung für die RegistrierungJaNeinNeinJa
Prozess in KürzeOnlineK.A.K.A.Online
Lokaler RepräsentantJaK.A.K.A.Ja
Anforderungen an die Schlüsseldaten
  1. Nachweis der Übereinstimmung (Wirksamkeitsstudien, Sicherheit
  2. Zusammenfassung, usw.).
  3. Produktdetails & Produkteigenschaften.
  4. Hersteller/ Antragsteller Vollständige Angaben.
  5. Vollständiges Zutatenverzeichnis.
  6. Sicherheitsdatenblätter (SDS).
  7. Produkt-Etiketten und -Grafiken.
  8. Lieferschein/Artikel 95-Erklärung.
  9. Schreiben zur Unternehmensregistrierung.
  10. CLP
  11. Andere F&E-Dokumente.
 
  1. Die Anforderungen variieren je nach Tonnageband.
  2. Physikalisch/chemische Daten und Informationen.
  3. Toxikologische Daten und Testinformationen.
  4. Bericht zur Chemikaliensicherheit.

Frey-Fachwissen

  • Produktklassifizierung und regulatorische Leitlinien.
  • Regulierungsstrategien für den Marktzugang/Produkteinführung.
  • Strategien zur Produktbenachrichtigung und Produktregistrierung.
  • Überprüfung und Auslegung der Anwendbarkeit von Rechtsvorschriften.
  • Erstellung von Dateien mit technischen Daten (Spezifikationen, MSDS usw.), einschließlich der Registrierung von Chemikalien im Vereinigten Königreich/Notifizierungsdossiers.
  • Vorbereitung und Einreichung von Anträgen für relevante Einführungen und Verlängerungen.
  • Nachhaltigkeit und Verpackungslösungen.
  • Regulatory Intelligence (RI) Dienstleistungen.
  • GB-basierter Nur-Vertreter (OR) Service.
  • Biozid-Produkte-Verordnung UK.

Freyr Vorteile

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  • Ein strukturierter und kosteneffizienter Ansatz zur Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften in Szenarien mit mehreren Märkten.
  • Kurze Bearbeitungszeit und schnellere Markteinführung.
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