Registrierung von Kosmetikprodukten beiFDA US FDA Überblick
Die Vereinigten Staaten von Amerika (USA) gelten als der weltweit größte Markt für Kosmetikprodukte. Obwohl Kosmetikprodukte in dieser Region durch den Federal Food, Drug & Cosmetics Act (FD&C) und den Modernization of Cosmetic Regulation Act of 22 (MoCRA) reguliert werden, werden weder die Produkte noch ihre Inhaltsstoffe von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (US FDA) geprüft/zugelassen. gemäß den neuen Vorschriften, d. h. MoCRA , können MoCRA von der USFDA geprüft werden USFDA wenn sie nicht den Vorschriften entsprechen, können sie auch zurückgerufen werden. Antitranspirantien, Mittel gegen Schuppen und Akne sowie Mundspülungen, die mit kosmetisch-therapeutischen Wirkungsversprechen vermarktet werden, werden als Arzneimittel eingestuft und verlieren damit ihre Berechtigung, als Kosmetika vermarktet zu werden. Da die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und unerwünschte Ereignisse streng kontrolliert werden, kann die lückenlose Nachverfolgung und Meldung der Produkte eine Herausforderung darstellen, was auch die Umsatzbelastung erhöhen kann.
Freyr bietet mit einem Team von qualifizierten Regulierungsexperten regulatorische Dienstleistungen für Kosmetika in den USA an, wie z.B. Produktklassifizierung, FDA Cosmetic Claims Review und Cosmetic Label Review gemäß den FDA Cosmetic Labeling Requirements, die für die Einführung von Kosmetika in den USA entscheidend sind. Freyr hat seinen Hauptsitz in den USA und unterstützt die Hersteller beim schnellen Marktzugang auf der Grundlage der Produktart. Freyr hilft bei der Anpassung an den FD&C Act und das MoCRA und bietet Unterstützung bei der Post-Marketing-Überwachung für eine kosteneffiziente Nachverfolgung und Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen.
Freyr-Podcasts
- Produktklassifizierung.
- Überprüfung der Formulierung.
- FDA kosmetischer Behauptungen.
- Als US für Kosmetikinstitute außerhalb der US fungieren.
- Dienstleistungen zur Registrierung von Einrichtungen bei der US FDA.
- Einreichen und Verwalten von Einträgen für kosmetische Produkte.
- Bewertung der Kosmetikkennzeichnung gemäß den FDA an die Kosmetikkennzeichnung.
- Artwork bei kosmetischen Artwork .
- MoCRA Produktkonformität.
- Regulatorische Berichte.
- Unterstützung bei der Markteinführung durch Regulierungsbehörden.
Freyr Vorteile
- Der Hauptsitz befindet sich in den USA.
- Kostengünstige Dienstleistungen für einen schnellen Marktzugang.
- Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Health Authority (HA) . h.FDA US FDA Unterstützung von Unternehmen bei der Anpassung an den FD&C Act und MoCRA.
- Erweitert die Unterstützung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen für die Verfolgung und Meldung unerwünschter Ereignisse.
- Regulatorische Unterstützung für die Produktklassifizierung.
- Regulatorische Unterstützung bei der Überprüfung der Kosmetikkennzeichnung und der kosmetischen Angaben gemäß den FDA an die Kosmetikkennzeichnung.
- FDA für Kosmetika und Bewertung der Claims im Hinblick auf die Einhaltung der US-Kosmetikverordnung.
- Regulatorische Unterstützung für die RegistrierungFDA beiFDA US FDA .
- Qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung in allen Kosmetikkategorien, wie Hautpflege, Haarpflege, Babypflege, Mundpflege, Schönheitsprodukte usw.
