GRAS US FDA)

NDIN für „New Dietary Ingredient Notification” (Meldung neuer Lebensmittelzutaten), während GRAS für „Generally Recognized as Safe” (allgemein als sicher anerkannt) GRAS . GRAS NDIN GRAS sind von entscheidender Bedeutung, da sie die Sicherheit von Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmittelzutaten in den Vereinigten Staaten gewährleisten. Die EinhaltungGRAS US FDA) hilft Lebensmittelunternehmen, die Sicherheit ihrer Produkte gegenüber den Aufsichtsbehörden und Verbrauchern nachzuweisen und so Vertrauen und Zuversicht auf dem Markt aufzubauen.

NDIN GRAS US FDA) – Ein Überblick

Für Unternehmen, die ein Nahrungsergänzungsmittel vermarkten oder einen neuen Inhaltsstoff in den Vereinigten Staaten (US) anbieten möchten, ist es wichtig zu wissen, wann eine Meldung über einen neuen Nahrungsergänzungsstoff (New Dietary Ingredient Notification,NDIN) erforderlich ist und welche Informationen für eine erfolgreiche Meldung an die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (US FDA) erforderlich sind. In den US gelten Lebensmittelzutaten entweder als Lebensmittelzusatzstoffe oder als allgemein als sicher anerkannt (GRAS) für bestimmte Verwendungszwecke. Eine NDIN bei der US FDA einen Nahrungsergänzungsstoff eingereicht werden, der vor dem 15. Oktober 1994 nicht in den US Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wurde.

Der wesentliche Unterschied zwischen einem Lebensmittelzusatzstoff und GRAS der Beteiligung der US FDA, die für die Bewertung der Sicherheit von Lebensmittelzusatzstoffen erforderlich ist. Es gibt zwei separate Wege, um GRAS zu erhalten: eine GRAS bei der US FDA eineGRAS oder GRAS unabhängige GRAS . Um diese Anerkennung zu erlangen, ist eine umfassende Sicherheitsbewertung erforderlich.

Das erfahrene Regulierungsteam von Freyr ist mit den Anforderungen NDIN bestens vertraut und unterstützt Kunden bei der Überprüfung der Inhaltsstoffdaten und der Zusammenstellung der erforderlichen Informationen, der Identifizierung von Lücken, der Vorbereitung und Einreichung der Meldung sowie der Beantwortung der FragenFDA US FDAnach der Einreichung. Wir bieten auch Unterstützung bei GRAS .

NDIN GRAS US FDA)

  • Vorläufige Bewertung der Durchführbarkeit der Neuen Diätetischen Zutat (NDI).
  • Detaillierte Überprüfung der Daten für neue Nahrungsbestandteile (NDI).
  • Durchführen von Literaturrecherchen und Sammeln von Daten für NDIN und GRAS .
  • Ermittlung von technischen und wissenschaftlichen Datenlücken und Empfehlung von Lösungen.
  • Einreichung bei der US FDA NDIN.
  • Kommunikation und Nachverfolgung mit der US FDA.
  • Vorbereitung von GRAS für die Überprüfung durch Expertengremien.
  • Erfahrung mit Online-Einreichungen bei der US FDA.
  • Unterstützung durch US .
  • NDIN von Nahrungsbestandteilen und GRAS - Zusammenstellung und Anleitung.
  • Überprüfung der Sicherheitsdatenbank.
  • Fachwissen über die Berechnung der NDIN .
  • Kostengünstig.
  • End-to-end Beratung End-to-end im Zusammenhang mit NDIN GRAS .
  • Qualifiziertes Expertenteam mit praktischer Erfahrung bei NDIN und GRAS .