Wussten Sie schon? Ein nicht konformer IVDR-Leistungsbewertungsbericht birgt Risiken während des Zulassungsverfahrens und gefährdet die Patientensicherheit. Dies ebnete den Weg für strenge und robuste IVDR-Anforderungen an die Leistungsbewertung von IVDs. Wie lassen sich klinische Daten für IVD sammeln, und gibt es bewährte Verfahren für die Erstellung eines konformen PER? Erhalten Sie Einblicke mit dem in Med Device Online veröffentlichten Thought Leadership-Beitrag von Freyr, verfasst von Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) bei Freyr Solutions.