Kennen Sie das? Ein nicht konformer IVDR-Leistungsbewertungsbericht birgt Risiken im Zulassungsverfahren und gefährdet die Patientensicherheit. Dies ebnete den Weg für strenge und robuste IVDR-Anforderungen an die Leistungsbewertung von IVDs. Wie sammelt man klinische Daten für IVD, und gibt es Best Practices, die man befolgen sollte, um eine konforme Leistungsbewertung zu verfassen? Gewinnen Sie Einblicke mit dem in Med Device Online veröffentlichten Leitfaden von Freyr, verfasst von Priya Ray Chaudhuri, Medical Writing Lead, Medical Devices Centre of Excellence (COE) bei Freyr Solutions.