Med Device Online veröffentlichte FreyrSichtweise auf die GMLP-Leitprinzipien

ML Medizinprodukte stehen vor besonderen Herausforderungen hinsichtlich der Einhaltung von Vorschriften, der Gewährleistung der Datensicherheit und des Schutzes des Wohlbefindens der Patienten. Die Zusammenarbeit zwischen der US FDA, Health Canada HC) und der britischen MHRA zu zehn (10) Leitprinzipien für Good Machine Learning Practices (GMLP) geführt. Diese Grundsätze, die sich für bewährte Praktiken, eine auf das Gesundheitswesen zugeschnittene Gestaltung und Innovation einsetzen, unterstreichen die Bedeutung von vielfältigem Fachwissen, robuster Softwareentwicklung, einer inklusiven Patientenvertretung, autonomen Datensätzen, maßgeschneidertem Design, Synergien zwischen Mensch und KI, relevanten Tests, transparenten Benutzerinformationen und kontinuierlicher Sicherheitsüberwachung.

Ist die konsequente Befolgung dieser Grundsätze für einen erfolgreichen Markteintritt inmitten dynamischer Technologien und strenger behördlicher Anforderungen unerlässlich? Gewinnen Sie Einblicke mit unserem von Med Device Online veröffentlichten Artikel.