Med Device Online veröffentlichte Freyrs Sichtweise auf die GMLP-Leitprinzipien

KI/ML-gesteuerte medizinische Geräte stehen vor besonderen Herausforderungen bei der Einhaltung von Vorschriften, der Gewährleistung der Datensicherheit und dem Schutz des Patientenwohls. In Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen FDA, Health Canada (HC) und der britischen MHRA wurden zehn (10) Leitprinzipien für eine gute Praxis des maschinellen Lernens (Good Machine Learning Practices, GMLP) entwickelt. Diese Grundsätze, die bewährte Praktiken, eine maßgeschneiderte Gesundheitsversorgung und Innovation befürworten, unterstreichen die Bedeutung von vielfältigem Fachwissen, robuster Softwaretechnik, umfassender Patientenvertretung, autonomen Datensätzen, kundenspezifischem Design, Synergien zwischen Mensch und KI, angemessenen Tests, transparenten Benutzerinformationen und ständiger Sicherheitsüberwachung.

Ist die konsequente Befolgung dieser Grundsätze für einen erfolgreichen Markteintritt inmitten dynamischer Technologien und strenger behördlicher Anforderungen unerlässlich? Gewinnen Sie Einblicke mit unserem von Med Device Online veröffentlichten Artikel.