Was ist der sicherheits- und leistungsbezogene Pfad der FDA? Warum ist er eine Alternative zur substanziellen Äquivalenz für 510(k)-Anträge? Warum sollten sich Hersteller von Medizinprodukten für diesen Ansatz entscheiden? Inwiefern ist er für den Zugang zum US-Markt von Vorteil? Umfassende Einblicke zu erhalten, lesen Sie den von Jeffrey S. Eberhard verfassten und auf Med Device Online veröffentlichten Leitfaden von Freyr.