New Jersey - Aug 03, 2022: Freyr, einer der weltweit größten Anbieter von Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Regulierung, hat kürzlich bekannt gegeben, dass Famar - ein führendes europäisches Pharmaunternehmen mit 70-jähriger Erfahrung - sich für Freyr SUBMIT PRO entschieden hat, eine Lösung für die Veröffentlichung und Einreichung von Zulassungsanträgen für den Markteintritt und das Lifecycle-Management.
Freyr SUBMIT PRO ermöglicht es Pharmaunternehmen, den eCTD-Einreichungsprozess schnell zu erstellen, zu validieren, zu veröffentlichen und zu verwalten. Es reduziert den Veröffentlichungsaufwand und verbessert die Produktivität und Qualität der veröffentlichten Dokumente. Verschiedene integrierte Funktionen wie eCTD-Validator, eCTD-Viewer, Klonen von Modulen und nahtlose Integration mit den wichtigsten DMS helfen bei der einfachen Datenübertragung.
Die eCTD-Lösung bietet ästhetisch ansprechende Automatisierungsmöglichkeiten und reduziert effektiv den Zeitaufwand für die Veröffentlichung auf Dokumentenebene (DLP) und die Veröffentlichung auf Einreichungsebene (SLP). In Anbetracht der neuesten technologischen Funktionen von Freyr SUBMIT PRO und der robusten Mechanismen zur Verwaltung des Einreichungsprozesses hat Famar eine mehrjährige strategische Partnerschaft mit Freyr angekündigt.
"Freyr freut sich, als bevorzugter Partner für Famar im Bereich Publishing & Submission Management ausgewählt worden zu sein. Die Tatsache, dass wir von einem Unternehmen mit mehr als 70 Jahren Erfahrung in der Pharmaproduktion und -entwicklung für eine mehrjährige strategische Partnerschaft ausgewählt wurden, ist ein starkes Zeugnis für unsere bewährte Expertise im Bereich der regulatorischen Softwareunterstützung für die Life Sciences Industrie. Wir sind sicher, dass diese Partnerschaft den Einreichungsprozess bei Famar enorm aufwerten und verbessern wird", sagte Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über FAMAR
FAMAR ist ein europäisches Auftragsfertigungs- und Entwicklungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie. Das Unternehmen kann auf eine 70-jährige Erfolgsgeschichte zurückblicken, in der es seinen Kunden Qualität und Mehrwert für alle fertigen Darreichungsformen, einschließlich steriler flüssiger, fester und halbfester Produkte, geliefert hat. FAMAR beschäftigt 1.850 Mitarbeiter in einem Netzwerk von sechs Produktionsstätten und zwei Forschungs- und Entwicklungszentren in Spanien, Italien und Griechenland. FAMAR liefert derzeit 1.700 verschiedene Produkte an mehr als 80 internationale Märkte.
Erfahren Sie mehr über Famar: http://www.famar-group.com
Über Freyr
Freyr ist eines der größten, globalen, auf Regulierungsfragen fokussierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Biowissenschaftsbranche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinische Geräte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetik) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung, Etikettierung, dem Änderungsmanagement von Druckvorlagen und anderen damit verbundenen Funktionen. Freyr dehnt seine Präsenz auch auf andere Schlüsselbereiche wie Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- Mehr als 1000 Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1300+ interne Regulierungsexperten
- 950+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur