Freyr strategischen Vertrag über regulatorische Dienstleistungen mit einem globalen südkoreanischen Pharmaunternehmen Freyr

Freyr einen Auftrag für regulatorische Dienstleistungen von einem globalen südkoreanischen Pharmakunden mit einem Umsatz von über 600 Millionen US-Dollar erhalten – ein weiterer strategischer Erfolg in den neuen, weltweit aufstrebenden Wachstumsmärkten. Im Rahmen des Vertrags Freyr eine Reihe von Aktivitäten durchführen, darunter das End-to-End-Dossier-Management, die Veröffentlichung und Einreichung wichtiger Wirkstoffe (DMF), vorwiegend für den US .

Der Projektumfang umfasst außerdem die Durchführung einer Lückenanalyse und die Konvertierung von DMF das eCTD-Format sowie die Einreichung über das elektronische Portal Freyr. Darüber hinaus umfasst er die Zuweisung einer neuen DMF , die Autorisierung US und die Generierung einer FEI-Nummer.

Die Arbeiten an dem Projekt werden in Kürze beginnen und voraussichtlich Anfang nächsten Jahres abgeschlossen sein. Freyr daran arbeiten, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu verbessern und die Projektabwicklung zu optimieren, während gleichzeitig die regulatorischen Abläufe standardisiert und Skaleneffekte innerhalb der Unternehmensabläufe erzielt werden.