New Jersey, 04. Februar 2022 - Freyr freut sich, den erfolgreichen MHRA-Registrierungsprozess für 700 Medizinprodukte für einen amerikanischen Medizinproduktehersteller mit Sitz in Großbritannien bekannt zu geben, der Geräte für die Herzchirurgie und Neuromodulation entwickelt.
Freyr bietet ein umfassendes Angebot an regulatorischen Dienstleistungen für große, mittlere und kleine Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD), um die globalen Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Mit seinem Fachwissen in den Bereichen Entwicklung, Leistungstests und Validierung, Herstellung, Kennzeichnung und Registrierung sowie Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) weltweit hat sich Freyr bereits als bevorzugter Partner für mehr als 170 Unternehmen im Bereich Medizinprodukte erwiesen, darunter drei Unternehmen der Forbes Global Top 5 Devices.
"Es freut uns sehr, dass wir unseren Kunden erfolgreich dabei unterstützt haben, den MHRA-Registrierungsprozess für mehr als 700 Geräte abzuschließen. Dies ist ein stolzer Moment für Freyr, und wir möchten unseren Teammitgliedern für ihr Engagement und ihren Einsatz danken, um die regulatorischen Anforderungen in der Nische zu verstehen und den Kunden rechtzeitig zu unterstützen und genau zu beraten", sagte Vardhini S Kirthivas - Vice President, Medical Devices bei Freyr.
Über Freyr
Große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinische Geräte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen, etc. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung, Etikettierung, Änderungsmanagement von Grafiken und anderen damit verbundenen Funktionen.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen und China sowie über ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- 850+ Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1200+ globale Regulierungsexperten
- 850+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur