New Jersey, 4. Februar 2022 – Freyr , den erfolgreichen Abschluss MHRA für 700 Medizinprodukte eines amerikanischen Medizinprodukteherstellers mit Sitz im Vereinigten Königreich bekannt zu geben, der Produkte für die Herzchirurgie und Neuromodulation entwickelt.
Freyr ein umfassendes Spektrum an regulatorischen Dienstleistungen für globale Compliance-Anforderungen für große, mittlere und kleine Unternehmen im Bereich Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD). Mit seiner Expertise in den Bereichen Entwicklung, Leistungsprüfung und Validierung, Herstellung, Kennzeichnung und Registrierung sowie Vertrieb von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) weltweit Freyr bereits als bevorzugter Partner für mehr als 170 Medizinproduktehersteller bewährt, darunter drei der fünf weltweit führenden Unternehmen laut Forbes.
us freuen us , dass wir unseren Kunden erfolgreich dabei unterstützt haben, den MHRA für mehr als 700 Geräte abzuschließen. Das ist ein stolzer Moment für Freyr, und wir möchten unseren Teammitgliedern unsere ganze Anerkennung für ihr Engagement und ihren Einsatz aussprechen, mit dem sie die speziellen regulatorischen Anforderungen verstanden und dem Kunden zeitnah Unterstützung und präzise Beratung geboten haben“, sagte Vardhini S Kirthivas, Vice President, Medical Devices bei Freyr.
Über Freyr
Große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinische Geräte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen, etc. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung, Etikettierung, Änderungsmanagement von Grafiken und anderen damit verbundenen Funktionen.
Freyr seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und Freyr regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen und China sowie über ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
- 850+ Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1200+ globale Regulierungsexperten
- 850+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001 für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur