Freyr IMPACT - Umgestaltung des Regulatory Intelligence EcoSystems eines führenden, globalen biopharmazeutischen Unternehmens

New Jersey, 13. Juni 2022 – Freyr , dass ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen Freyr als global Regulatory Intelligence RI)-Lösung ausgewählt hat, um sein derzeitiges Regulatory Intelligence-Ökosystem zu transformieren.

Stellen Sie sich vor, eine wichtige webbasierte Plattformanwendung, die Sie derzeit nutzen, lässt sich nicht in andere Systeme integrieren und erfordert in der heutigen Zeit einen enormen manuellen Aufwand! Wäre das nicht eine Herausforderung? Das führende Unternehmen der Biopharma-Branche stand vor ähnlichen Herausforderungen, da seine Anwendung am Ende ihrer Lebensdauer angelangt war und nicht in der Lage war, die Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörde in Echtzeit zu erfassen. Darüber hinaus wollte der Kunde mehrere Anwendungen und dateibasierte Datenmanagement-Tools durch eine zentralisierte Plattform ersetzen.

Daher war die Wahl von Freyr für das Pharmaunternehmen eine naheliegende Entscheidung, um Daten automatisch zu erfassen, zu bereinigen und sich ändernde globale regulatorische Anforderungen, einschließlich Richtlinien, Leitfäden usw., zu verwalten. Andererseits ging es darum, wichtige Entscheidungsprozesse zu ermöglichen und innovative Technologien einzuführen, darunter robotic process automationML.

Mit einem zentralisierten Repository, einem globalen Dashboard, umsetzbaren Erkenntnissen, SME-Zusammenfassungen und Empfehlungen ist Freyr bestens gerüstet, um das Regulatory Intelligence-Ökosystem des Kunden zu transformieren. Der Umfang der Migration von mehr als 2,9 Millionen Datensätzen ist ein wesentliches Highlight des Projekts.

„Die Möglichkeit, mit einem Pharmariesen im Bereich Regulatory Intelligence zusammenzuarbeiten, ist ein absolutes Privileg, und dass dies mit digitaler Automatisierungstechnologie geschieht, ist etwas, worauf wir uns sehr freuen, da wir glauben, dass die digitale Transformation in den Life Sciences das nächste große Ding ist“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr . „Wir sind sehr zuversichtlich, dass diese Partnerschaft es dem Kunden ermöglichen wird, die global Regulatory Intelligence zu erfüllen und seine Entscheidungsfindung bei der Erstellung sorgfältiger Marktstrategien zu verbessern“, fügte Suren hinzu.

Über Freyr

Freyr eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie über Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Genehmigung/Wartung älterer Produkte, Kennzeichnung, Änderungsmanagement für Artwork und anderen damit verbundenen Funktionen.Zulassung/Wartung älterer Produkte, Kennzeichnung, Änderungsmanagement für Artwork und andere damit verbundene Funktionen. Freyr außerdem seine Präsenz auf andere wichtige Bereiche wie die Pharmakovigilanz.

Freyr seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und Freyr regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.

  • Mehr als 1000 Kunden weltweit, Tendenz steigend
  • 1300+ interne Regulierungsexperten
  • 950+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
  • ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
  • ISO 27001 für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur