New Jersey, 13. Juni 2022 - Freyr gab bekannt, dass ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen Freyr IMPACT als seine globale Regulatory Intelligence (RI) Lösung ausgewählt hat, um sein derzeitiges Regulatory Intelligence Ökosystem zu transformieren.
Stellen Sie sich vor, eine wichtige webbasierte Plattformanwendung, die Sie derzeit nutzen, lässt sich nicht in andere Systeme integrieren und erfordert in der heutigen Zeit einen enormen manuellen Aufwand! Wäre das nicht eine Herausforderung? Das führende Unternehmen der Biopharma-Branche stand vor ähnlichen Herausforderungen, da seine Anwendung am Ende ihrer Lebensdauer angelangt war und nicht in der Lage war, die Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörde in Echtzeit zu erfassen. Darüber hinaus wollte der Kunde mehrere Anwendungen und dateibasierte Datenmanagement-Tools durch eine zentralisierte Plattform ersetzen.
Die Wahl von Freyr IMPACT war für das Pharmaunternehmen daher naheliegend, um Daten automatisiert zu erfassen, zu bereinigen und die sich ändernden globalen regulatorischen Anforderungen, einschließlich Richtlinien, Leitfäden usw., zu verwalten. Andererseits sollte es kritische Entscheidungsprozesse ermöglichen und innovative Technologien einführen, einschließlich Robotic Process Automation/AI/ML.
Mit einem zentralisierten Repository, einem globalen Dashboard, umsetzbaren Erkenntnissen, einer KMU-Synopse und Empfehlungen ist Freyr IMPACT bereit, das Regulatory Intelligence-Ökosystem des Kunden zu transformieren, und der Umfang der Migration von mehr als 2,9 Mio. Datensätzen stellt einen der wichtigsten Höhepunkte des Projekts dar.
"Die Möglichkeit, mit einem Pharmariesen im Bereich Regulatory Intelligence zusammenzuarbeiten, ist ein absolutes Privileg und wir freuen uns sehr darauf, dies mit digitaler Automatisierungstechnologie zu initiieren, da wir glauben, dass die digitale Transformation in den Biowissenschaften das nächste große Ding ist", sagte Suren Dheenadayalan, CEO, Freyr Solutions. "Wir sind sehr zuversichtlich, dass diese Partnerschaft unsere Kunden in die Lage versetzen wird, die globalen Anforderungen an die regulatorische Intelligenz zu erfüllen und ihre Entscheidungsfindung bei der Entwicklung sorgfältiger Marktstrategien zu verbessern", fügte Suren hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten, globalen, auf regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für die Biowissenschaftsbranche fokussierten Unternehmen, das große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetik) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung, Etikettierung, dem Management von Artwork-Änderungen und anderen damit verbundenen Funktionen. Freyr dehnt seine Präsenz auch auf andere Schlüsselbereiche wie Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie über ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- Mehr als 1000 Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1300+ interne Regulierungsexperten
- 950+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur