New Jersey – 13.09.2024 – Freyr Solutions , die Einführung seiner Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering (HFE), die die Medizinproduktebranche revolutionieren werden. Mit diesem neuen Angebot Freyr Solutions Medizinprodukteherstellern dabei helfen, Produkte zu entwickeln, die nicht nur konform, sondern auch intuitiv und sicher für die Anwender sind.
Unsere HFE-Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, einen der dringendsten Bedürfnisse zu erfüllen: nutzungsorientierte Designs. Wir konzentrieren uns darauf, das Nutzerverhalten zu verstehen, strenge Gebrauchstauglichkeitstests durchzuführen und Designs so zu verfeinern, dass sie den höchsten regulatorischen Standards entsprechen, einschließlich FDA und ISO. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch darum, sicherzustellen, dass Medizinprodukte wirklich die Bedürfnisse der Menschen erfüllen, die sie benutzen.
„Wir bei Freyr sind davon überzeugt, dass Innovation und Anwendersicherheit Hand in Hand gehen. Unsere neuen Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering spiegeln diese Überzeugung wider und sollen unseren Kunden dabei helfen, Geräte zu entwickeln, die das Leben der Menschen wirklich verbessern“, so Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions.
Dieses neue Dienstleistungsangebot soll den Entwicklungsprozess der Hersteller unterstützen, indem es potenzielle Benutzerprobleme frühzeitig im Entwicklungszyklus überwacht und so das Risiko teurer Umgestaltungen und Produktrückrufe verringert. Da Regulierungsbehörden wie die FDA beginnen, sich auf die Benutzerfreundlichkeit zu konzentrieren, verschaffen die HFE-Services von Freyrden Kunden einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.
Durch die frühzeitige Integration von Human Factors Engineering in den Produktlebenszyklus gewährleistet Freyr Solutions nur die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, sondern optimiert auch die gesamte Benutzererfahrung, was zu sichereren und effektiveren Medizinprodukten führt. Dieser ganzheitliche Ansatz soll das Vertrauen und die Zufriedenheit der Endnutzer stärken und letztlich zu besseren Gesundheitsergebnissen führen.
Über Freyr
Freyr Solutions das weltweit größte Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen, das end-to-end für die Life-Sciences-Branche anbietet. Zu den Dienstleistungen gehören Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Qualitätsmanagement und Technologielösungen wie regulatorische Informationsmanagementsysteme und regulatorische Datenintegration. Dank seiner Expertise im Bereich Regulatory Affairs ist Freyr ein zuverlässiger Partner für Life-Sciences-Unternehmen, die sich in der komplexen regulatorischen Landschaft zurechtfinden möchten.
- Mehr als 14 Jahre Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften und Regulierung.
- Mehr als 1600 Kunden weltweit, Tendenz steigend.
- 2100+ interne Regulierungsexperten.
- Globale Präsenz in über 20 Ländern.
- 850+ Regulierungsstellen in 120+ Ländern.
- Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 27001 .
- ISO 27001 für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur.