New Jersey - 13-09-2024 - Freyr Solutions freut sich, die Einführung seiner Human Factors Engineering (HFE) Dienstleistungenanzukündigen, die in der Medizinprodukteindustrie einen entscheidenden Wandel bewirken werden. Mit diesem neuen Angebot unterstützt Freyr Solutions Hersteller von Medizinprodukten bei der Entwicklung von Produkten, die nicht nur konform, sondern auch intuitiv und sicher für die Benutzer sind.
Unsere HFE-Dienstleistungen sind darauf ausgerichtet, einen der dringendsten Bedürfnisse zu erfüllen: nutzungsorientierte Designs. Wir konzentrieren uns darauf, das Nutzerverhalten zu verstehen, strenge Gebrauchstauglichkeitstests durchzuführen und Designs so zu verfeinern, dass sie den höchsten regulatorischen Standards entsprechen, einschließlich FDA und ISO. Dabei geht es nicht nur um die Einhaltung von Vorschriften, sondern auch darum, sicherzustellen, dass Medizinprodukte wirklich die Bedürfnisse der Menschen erfüllen, die sie benutzen.
"Bei Freyr glauben wir, dass Innovation und Benutzersicherheit Hand in Hand gehen. Unsere neuen Dienstleistungen im Bereich Human Factors Engineering spiegeln diese Überzeugung wider und helfen unseren Kunden, Geräte zu entwickeln, die das Leben der Menschen wirklich verbessern", so Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr Solutions.
Dieses neue Dienstleistungsangebot soll den Entwicklungsprozess der Hersteller unterstützen, indem es potenzielle Benutzerprobleme frühzeitig im Entwicklungszyklus überwacht und so das Risiko teurer Umgestaltungen und Produktrückrufe verringert. Da Regulierungsbehörden wie die FDA beginnen, sich auf die Benutzerfreundlichkeit zu konzentrieren, verschaffen die HFE-Services von Freyr den Kunden einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt.
Durch die Integration von Human Factors Engineering in den Produktlebenszyklus von Anfang an gewährleistet Freyr Solutions nicht nur die Einhaltung von Vorschriften, sondern optimiert auch das gesamte Benutzererlebnis, was zu sichereren und effektiveren Medizinprodukten führt. Es wird erwartet, dass dieser ganzheitliche Ansatz das Vertrauen und die Zufriedenheit der Endbenutzer fördert und letztendlich zu besseren Gesundheitsergebnissen beiträgt.
Über Freyr
Freyr Solutions ist das weltweit größte Unternehmen für Regulierungslösungen und -dienstleistungen, das End-to-End-Regulierungslösungen für die Biowissenschaftsbranche anbietet. Die Dienstleistungen umfassen Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, klinische Forschung, Qualitätsmanagement und Technologielösungen wie Regulatory Information Management Systems und Regulatory Data Integration. Das Fachwissen von Freyr im Bereich Regulatory Affairs macht das Unternehmen zu einem verlässlichen Partner für Life-Sciences-Unternehmen, die sich in der komplexen Regulierungslandschaft zurechtfinden wollen.
- Mehr als 14 Jahre Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften und Regulierung.
- Mehr als 1600 Kunden weltweit, Tendenz steigend.
- 2100+ interne Regulierungsexperten.
- Globale Präsenz in über 20 Ländern.
- 850+ Regulierungsstellen in 120+ Ländern.
- Zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 27001.
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur.