New Jersey, 20. November 2019: Freyr , ein führender Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, hat eine bahnbrechende Kennzeichnungsplattform vorgestellt – Freyr 360. Freyr 360 wird als Komplettlösung für die Kennzeichnung angepriesen und wurde von Grund auf entwickelt, um verschiedene Aspekte des Lebenszyklus der Arzneimittelkennzeichnung, vom Inhalt bis zur Verpackung, in Echtzeit zu erstellen, zu verfolgen und zu verwalten.
Die Lösung für die Kennzeichnung aus einer Hand wurde entwickelt, um die besten Praktiken der Branche zu integrieren und die Lücken im globalen und regionalen Kennzeichnungsprozess zu schließen. Das Tool zielt darauf ab, die häufigsten Herausforderungen im Zusammenhang mit der regulatorischen Kennzeichnung zu bewältigen, die sich über mehrere Bereiche erstrecken:
- Label-Verwaltung
- Verfolgung und Rückverfolgbarkeit
- Kommerzielle Umsetzung
„Obwohl es auf dem Markt viele Tools für die regulatorische Kennzeichnung gibt, sind wir oft auf Anforderungen der Branche gestoßen, die eine umfassende Nachverfolgung von Sicherheitsdaten mit besonderem Schwerpunkt auf Echtzeitdaten betreffen. Aus dem gleichen Grund haben wir Freyr 360 entwickelt, das alle Prozesse im Zusammenhang mit der Kennzeichnung abdeckt und den Fluss der Kennzeichnungsinformationen von der Änderung des Kernetiketts bis zur regionalen Etikettenimplementierung über die Phasen der Grafik, Lieferkette und Druck steuert“, sagte Suren Dheenadayalan, CEO von Freyr . Er fügte hinzu: „Das übergeordnete Prinzip von Freyr 360 besteht darin, bewährte Verfahren der Branche zu integrieren, indem Lücken innerhalb der globalen und regionalen Kennzeichnungsprozesse geschlossen werden.“
Über Freyr
Freyr ist ein führendes Nischenunternehmen für globale Regulierungslösungen und -dienstleistungen, das große, mittlere und kleine globale Life-Science-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt; von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zu Post-Approval / Legacy Product Maintenance, Etikettierung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Funktionen.
- Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika und Slowenien sowie über ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- Mehr als 300 Kunden weltweit, Tendenz steigend
- Mehr als 600 globale Regulierungsexperten
- 700+ regionale Mitgliedsorganisationen der Regulierungsbehörden in über 120 Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
ISO 27001 für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur