Freyr von BSD Medical Corp, einem führenden US Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Herstellung von Hyperthermiesystemen für die Krebsbehandlung spezialisiert hat, als Lösungspartner ausgewählt. Freyr BSD Medical Corp eine End-to-End-Lösung für die UDI-Konformität sowie Unterstützung bieten, damit das Unternehmen die schnell näher rückende Frist für die Einreichung von GUDID-Daten einhalten kann.
Freyr seine eigene UDI-Compliance-LösungFreyr einsetzen, um alle entsprechenden GUDID-Attribute zu optimieren, zu sammeln, zusammenzustellen und zu validieren und so eine reibungslosere und fehlerfreie Übermittlung zu ermöglichen. Darüber hinaus ermöglicht Freyr durch seine fortschrittlichen Funktionen zur Datenverfolgung, -verwaltung und -validierung ein effizientes UDI-Compliance-Lebenszyklus-Managementsystem.
Das Projekt umfasst die Einrichtung eines GUDID-Kontos für Testzwecke (gemäß den FDA für die Vorproduktion). Freyr die FDA Testfallszenarien in der Vorproduktion gemäß den GUDID-Richtlinien abgeschlossen. Nach der Genehmigung wird das Konto zu einem voll funktionsfähigen Produktionskonto hochgestuft. Darüber hinaus Freyr den Kunden bei der Identifizierung von Datenattributen aus verschiedenen Quellen innerhalb der Infrastruktur des Kunden.
Das elektronische Einreichungsportal Freyrwird für die HL7/SPL-Einreichung an die GUDID-Datenbank verwendet. Nach Abschluss der Einreichungen Freyr die ACK3 (GUDID-Antwort) zur Bestätigung der erfolgreichen GUDID-Einreichung.