New Jersey, 15. Juli 2022: Freyr Solutions gab bekannt, dass Gens & Associates seine RIM-Lösungsfähigkeiten in ihrem Industriestandard 2022 World Class RIM Research behandelt hat.
Die Umfrage ist Teil der sechsten RIM-Studie von Gens & Associates seit 2013 und der 38. regulatorischen Studie seit 2007. Für 2022 waren 45 Unternehmen Teil des endgültigen Studiendesigns, mit 76 Teilnehmern, die eine breite Vielfalt an Unternehmensgröße, Hauptsitz und Produktportfolio repräsentieren. In Anlehnung an das von G&A veröffentlichte Whitepaper wurden bei der Umfrage 15 Basisfähigkeiten (einschließlich System-, Prozess- und Organisationsfähigkeiten) berücksichtigt, die die Regulierungsaktivitäten unterstützen.
In ihren 'Analyst Notes for RIM Providers' erwähnen G&A in Bezug auf Freyr: "Freyr bietet seit über zehn (10) Jahren Dienstleistungen im Bereich Life Sciences an und hat diese Erfahrung in den letzten Jahren in den Softwarebereich eingebracht: zunächst in den Bereichen Publishing und in jüngster Zeit in den Bereichen Registration Management/RIM, Labeling & Artwork und Regulatory Intelligence. Wir haben vor kurzem begonnen, das Unternehmen zu beobachten, und sind beeindruckt von dem, was wir gesehen haben, insbesondere von der Software und den Dienstleistungen für das Etikettenmanagement. Von besonderem Interesse ist für uns der beeindruckende Einstieg in den Bereich Regulatory Intelligence, sowohl mit Software als auch mit Datendiensten, die bereits bei einem führenden Pharmaunternehmen implementiert werden. Im Laufe des letzten Jahres hat das Unternehmen eine ganze Reihe neuer Kunden in allen Bereichen hinzugewonnen und konnte bestehende Kunden vollständig an sich binden.
In den nächsten 18 Monaten plant Freyr die Verbesserung seiner Veröffentlichungsmöglichkeiten, einschließlich der Vorbereitung auf eCTD 4.0, Vorlagen für Medizinprodukte für US und EU Einreichungen und einen kollaborativen Einreichungsprüfungsprozess. Darüber hinaus ist geplant, die Verwaltung von HA-Korrespondenz und -Antworten zu automatisieren, die Funktionen für das Registrierungsmanagement weiter auszubauen und integrierte regulatorische Informationen in das RIM-System zu integrieren. Wir sind sehr gespannt, wie sich Freyr in den nächsten Jahren entwickeln wird."
Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr, sagte nach der Aufnahme in den Umfragebericht der G&A 2022 RIM-Studie: "Die Erwähnung der RIM-Lösungen von Freyr in der 2022 World Class RIM Survey ist eine wichtige Bestätigung unserer RIM-Strategie und des beschleunigten Wachstums, das wir in diesem Bereich erleben."
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Über Gens & Associates
Gens & Associates ist ein Boutique-Benchmarking- und Beratungsunternehmen für die Biowissenschaften, das sich auf Leistungsverbesserung, Strategie, Branchen-Benchmarking, World Class RIM℠ und organisatorischen Wandel spezialisiert hat. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf dem regulatorischen Bereich und wie dieser mit klinischen, kommerziellen, Sicherheits-, Qualitäts- und Gesundheitsbehörden verbunden ist und zusammenarbeitet. Ihre Mission lautet "Everybody Gets Better", indem sie alle Beteiligten im regulatorischen Ökosystem dabei unterstützen, den globalen Wandel zu beschleunigen, die Effizienz und organisatorische Flexibilität zu steigern, um die Zulassungszeiten für wirksame neue Arzneimittel zu verkürzen und die Erschwinglichkeit von Medikamenten zu erhöhen.
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Über Freyr
Freyr ist eines der größten, globalen, auf regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für die Biowissenschaftsbranche fokussierten Unternehmen, das große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetik) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung, Etikettierung, dem Management von Artwork-Änderungen und anderen damit verbundenen Funktionen. Freyr dehnt seine Präsenz auch auf andere Schlüsselbereiche wie Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
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