New Jersey, 15. Juli 2022: Freyr gab bekannt, dass Gens & Associates seine RIM in seiner branchenüblichen RIM „2022 World Class RIM ” behandelt hat.
Die Umfrage ist Teil der sechsten aufeinanderfolgenden RIM von Gens & Associates seit 2013 und der 38sup supsup ungsstudie seit 2007. Für 2022 waren 45 Unternehmen Teil des endgültigen Studiendesigns, wobei 76 Teilnehmer eine große Vielfalt an Unternehmensgrößen, Standorten und Produktportfolios repräsentierten. Basierend auf dem von G&A veröffentlichten Whitepaper wurden im Rahmen der Umfrage 15 grundlegende Fähigkeiten (einschließlich System-, Prozess- und Organisationsfähigkeiten) berücksichtigt, die Regulierungsaktivitäten unterstützen.
In Bezug auf Freyr erwähnte G&A Freyr seinen „Analyst Notes for RIM “ Folgendes: „Freyr seit über zehn (10) Jahren als Dienstleister im Bereich Life Sciences tätig und hat diese Erfahrung in den letzten Jahren in den Softwarebereich eingebracht: zunächst im Bereich Publishing und in jüngerer Zeit in den BereichenRIM, Kennzeichnung und Artwork sowie Regulatory Intelligence. Wir haben vor kurzem begonnen, das Unternehmen zu beobachten, und sind beeindruckt von dem, was wir gesehen haben, insbesondere im Bereich Label-Management-Software und -Dienstleistungen. Von besonderem Interesse für us der beeindruckende Einstieg in den Bereich Regulatory Intelligence mit Software- und Datendienstleistungen, der bereits bei einem führenden Pharmaunternehmen umgesetzt wird. Im vergangenen Jahr hat das Unternehmen in allen seinen Kompetenzbereichen zahlreiche neue Kunden gewonnen und konnte seine bestehenden Kunden vollständig halten.
In den nächsten 18 Monaten Freyr Verbesserungen seiner Veröffentlichungskapazitäten, darunter die Vorbereitung auf eCTD 4.0, Vorlagen für Medizinprodukte für Einreichungen US der EU sowie einen kollaborativen Prozess zur Überprüfung von Einreichungen. Außerdem ist geplant, die Verwaltung der Korrespondenz und Antworten der Gesundheitsbehörden zu automatisieren, die Registrierungsmanagementkapazitäten weiter auszubauen und eine integrierte Regulierungsintelligenz innerhalb des RIM einzurichten. Wir sind sehr gespannt, wie Freyr in den nächsten Jahren Freyr .”
Nach der Aufnahme in den Umfragebericht der G&A 2022 RIM erklärte Rajiv Rangan, Co Freyr: „Die Erwähnung RIM Freyrin der World Class RIM 2022 ist eine wichtige Bestätigung unserer RIM und des beschleunigten Wachstums, das wir in diesem Bereich erleben.“
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Über Gens & Associates
Gens & Associates ist ein Boutique-Benchmarking- und Beratungsunternehmen für die Biowissenschaften, das sich auf Leistungsverbesserung, Strategie, Branchen-Benchmarking, World Class RIM℠ und organisatorischen Wandel spezialisiert hat. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf dem regulatorischen Bereich und wie dieser mit klinischen, kommerziellen, Sicherheits-, Qualitäts- und Gesundheitsbehörden verbunden ist und zusammenarbeitet. Ihre Mission lautet "Everybody Gets Better", indem sie alle Beteiligten im regulatorischen Ökosystem dabei unterstützen, den globalen Wandel zu beschleunigen, die Effizienz und organisatorische Flexibilität zu steigern, um die Zulassungszeiten für wirksame neue Arzneimittel zu verkürzen und die Erschwinglichkeit von Medikamenten zu erhöhen.
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Über Freyr
Freyr eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie über Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Genehmigung/Wartung älterer Produkte, Kennzeichnung, Änderungsmanagement für Artwork und anderen damit verbundenen Funktionen.Zulassung/Wartung älterer Produkte, Kennzeichnung, Änderungsmanagement für Artwork und andere damit verbundene Funktionen. Freyr außerdem seine Präsenz auf andere wichtige Bereiche wie die Pharmakovigilanz.
Freyr seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und Freyr regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China, Japan und ein globales Lieferzentrum in Hyderabad, Indien.
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