New Jersey - 1. Februar 2022: Freyr, eines der größten globalen Unternehmen für Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Regulierung für die Biowissenschaftsbranche, gab kürzlich bekannt, dass ein japanisches Pharmaunternehmen (Global Top 25 Pharma Company) Freyr SPAR, ein Regulatory Information Management System (RIMS), ausgewählt hat, um sein bestehendes RIMS zu ersetzen.
Die Implementierung wurde auf IDMP-Datenstrukturen als Backbone aufgebaut und auf einer robusten Cloud-Source-Plattform implementiert. Der Kunde wird SPAR weltweit für alle Aspekte seiner Zulassungsarbeit nutzen - von der Verfolgung von Produktregistrierungen, Zulassungslebenszyklen, Verwaltung von Zulassungsdokumenten und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
Die Statistiken und die Reichweite der Umsetzung sind beeindruckend und SPAR wird sich darum kümmern:
- Fast 100 Produktfamilien, darunter 250 Einzelprodukte
- Über 1.500 Produktregistrierungen in mehr als 120 Ländern
- 300 Benutzer weltweit, die die USA, Kanada, Europa und Asien abdecken und sowohl das Unternehmen als auch seine Tochtergesellschaften separat verwalten - alles innerhalb derselben Instanz
"Freyr ist erfreut und fühlt sich geehrt, ein bevorzugter Lösungspartner von RIM zu sein. Die Tatsache, dass wir unter den anderen Lösungsanbietern ausgewählt wurden, ist ein starker Beweis für unsere nachgewiesene Kompetenz bei der Ausweitung des Supports für Regulierungssoftware auf die Life Sciences Branche. Wir sind sicher, dass diese Partnerschaft das Informationsmanagement des Unternehmens über die Erwartungen hinaus optimieren wird", so Rajiv Rangan, Co-CEO von Freyr.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten globalen Unternehmen für Lösungen und Dienstleistungen im Bereich Regulierung für die Biowissenschaftsbranche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Consumer Healthcare | Pharma | Generika | Medizinische Geräte | Biotechnologie | Biosimilars | Kosmetika | Chemikalien) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette; von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Wartung von Produkten nach der Zulassung / Legacy-Produkten, Etikettierung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Funktionen.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Polen, Australien, Sri Lanka, Frankreich, der Schweiz und China sowie ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- 950+ Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1200+ interne Regulierungsexperten
- 950+ interne Regulierungsstellen in über 120 Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur