New Jersey, 4. Oktober 2022: Freyr die Zusammenarbeit mit einem führenden Hersteller orthopädischer Implantate mit Sitz in KoreaFreyr , um die behördliche Registrierung von Medizinprodukten und die rechtliche Vertretung zu unterstützen.
FreyrAnsatz, die Prozesse zu optimieren und eine Komplettlösung für die globalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte zu implementieren, hat das Vertrauen der Kunden gewonnen. Darüber hinaus war Freyrgroßes Engagement, das Projekt termingerecht zu liefern und präzise Lösungen anzubieten, die den geschäftlichen Anforderungen der Kunden entsprechen, ein entscheidender Faktor für den Erfolg Freyr.
„Wir freuen uns sehr über die Gelegenheit, eines der führenden Unternehmen im Bereich orthopädischer Implantate zu unterstützen. Damit hoffen wir, unsere Präsenz in Russland zu stärken, insbesondere angesichts EAEU neuen EAEU “, sagte Vardhini Kirthivas, Senior Vice President, Medical Devices bei Freyr. „Und wir freuen uns darauf, die nächsten Gespräche zur Registrierung derselben Produktpalette in anderen Märkten aufzunehmen“, fügte Vardhini hinzu.
Über Freyr
Freyr eines der größten globalen Unternehmen für regulatorische Lösungen und Dienstleistungen für die Life-Sciences-Branche und unterstützt große, mittlere und kleine globale Life-Sciences-Unternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Verbrauchergesundheit | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette, von der regulatorischen Strategie, Intelligence, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Pflege von Produkten nach der Zulassung/Altprodukten, Kennzeichnung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Funktionen. Freyr seine Präsenz auch auf andere Schlüsselbereiche wie die Pharmakovigilanz.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- Mehr als 1000 Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1600+ interne Regulierungsexperten
- 950+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001 für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur