New Jersey, 04. Oktober 2022: Freyr gibt die Zusammenarbeit mit einem in Korea ansässigen, führenden Hersteller von orthopädischen Implantaten bekannt, um die Zulassung von Produkten und die rechtliche Vertretung zu unterstützen.
Der Ansatz von Freyr, die Prozesse zu verbessern und eine Lösung aus einer Hand für den globalen Regulierungsbedarf von Geräten zu implementieren, hat das Vertrauen des Kunden gestärkt. Darüber hinaus hat das große Engagement von Freyr bei der termingerechten Lieferung des Projekts und der Bereitstellung präziser Lösungen unter Berücksichtigung der Geschäftsanforderungen des Kunden zu einem positiven Ergebnis für Freyr geführt.
"Wir freuen uns, dass wir die Gelegenheit bekommen, eines der führenden Unternehmen für orthopädische Implantate zu unterstützen. Wir hoffen, dass wir damit unsere Präsenz in Russland stärken können, insbesondere angesichts der neuen EAEU-Vorschriften", sagte Vardhini Kirthivas, Sr. Vice President, Medical Devices bei Freyr. "Und wir freuen uns auf die nächste Stufe der Gespräche, um die gleichen Produkte auf anderen Märkten zu registrieren", fügte Vardhini hinzu.
Über Freyr
Freyr ist eines der größten, globalen, auf Regulierungsfragen fokussierten Lösungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Biowissenschaftsbranche, das große, mittlere und kleine globale Biowissenschaftsunternehmen (Pharmazeutika | Generika | Medizinprodukte | Biotechnologie | Biosimilars | Consumer Healthcare | Kosmetika) in ihrer gesamten regulatorischen Wertschöpfungskette unterstützt, von der regulatorischen Strategie, Intelligenz, Dossiers, Einreichungen usw. bis hin zur Produktpflege nach der Zulassung/Legacy, Etikettierung, Artwork Change Management und anderen damit verbundenen Funktionen. Freyr dehnt seine Präsenz auch auf andere Schlüsselbereiche wie Pharmakovigilanz aus.
Freyr hat seinen Hauptsitz in New Jersey, USA, und verfügt über regionale Niederlassungen in Großbritannien, Deutschland, Frankreich, der Schweiz, den Vereinigten Arabischen Emiraten, Kanada, Mexiko, Singapur, Malaysia, Südafrika, Slowenien, Sri Lanka, Australien, Polen, China und Japan sowie ein Global Delivery Center in Hyderabad, Indien.
- Mehr als 1000 Kunden weltweit, Tendenz steigend
- 1600+ interne Regulierungsexperten
- 950+ Regulierungsbehörden in 120+ Ländern
- ISO 9001-Zertifizierung für strenges Prozess- und Qualitätsmanagement
- ISO 27001-Zertifizierung für Informationssicherheitsmanagement, modernste Infrastruktur