Geschäftliche Erfordernisse

  • Der Kunde, der die neuen Richtlinien von Health Canada einhalten wollte, bat Freyr um Unterstützung.
  • Die Anforderung bestand darin, bestehende Kennzeichnungsdokumente zu aktualisieren und neue Dokumente zu erstellen, die den überarbeiteten Leitlinien entsprechen.

Zielsetzungen

Aktualisierung der Beschriftungsdokumente in Übereinstimmung mit den neuen Vorschriften der kanadischen Gesundheitsbehörde (HA) für mehrere Therapiebereiche und Produkte.

Problemstellung

  • Der Kunde benötigte Unterstützung in verschiedenen Bereichen, u. a. bei der Aktualisierung von Vorlagen, der Verlagerung von Daten, der Erstellung von Patienteninformationen, der Aktualisierung bestehender Etiketten mit sicherheitsrelevanten Änderungen und der Bearbeitung von Clarifax-Anfragen.
  • Der Kunde stand vor dem Problem einer veralteten Etikettierungsvorlage, die eine Aktualisierung nach neueren Richtlinien erschwerte.
  • Der Kunde stieß auf Schwierigkeiten bei der Verbesserung der Gesamtorganisation aller Arzneimittelinformationen für Patienten, was eine umfangreiche Formatierung erforderte.

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Aktualisierte Beschriftungsdokumente, um sie an die neuen Vorschriften der Gesundheitsbehörde anzupassen.
  • Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen, um die Einhaltung der HA-Vorschriften zu gewährleisten.
  • Einhaltung der neuen HA-Vorschriften durch gründliche Überprüfung und Integration der neuesten Anforderungen.
  • Anwendung von Kenntnissen aus einem ähnlichen früheren Projekt, um die neuen Anforderungen zu verstehen und effektiv umzusetzen.
  • Beginn der Aktualisierung der Kennzeichnungsdokumente bei gleichzeitiger Einführung des neuen Formats.
  • Er arbeitete an mehreren Aufgaben gleichzeitig, was bedeutete, dass der Kunde nicht mehrere Anträge stellen musste, was Zeit sparte und eine kostengünstige Lösung darstellte.
  • Wöchentliche Besprechungen mit dem Kunden, um Herausforderungen zu erörtern, Bedenken anzusprechen und über den aktuellen Stand zu informieren.
  • Angebot einer Schnellbewertung, um Zeit und Kosten zu sparen.
  • Häufige Qualitätskontrollen sorgten für ein durchgängig hohes Niveau.
  • Erreichte 10 Stunden TAT pro Dokument.
  • 100%ige Rate der richtigen Einreichung auf Anhieb
  • Erfolgreiche Aktualisierung der Beschriftungsdokumente zur Einhaltung der neuen Vorschriften der kanadischen Gesundheitsbehörde (HA).
  • Einhaltung der Vorschriften in mehreren Therapiebereichen und für mehrere Produkte.
  • Sicherstellung, dass alle aktualisierten Kennzeichnungsdokumente den neuesten HA-Normen und -Anforderungen entsprechen.