Geschäftliche Erfordernisse
- Der Kunde hatte mehrere Einreichungen geplant und suchte Unterstützung bei der Erstellung von Druckvorlagen, beim Korrekturlesen, beim Grafikdesign und bei der Unterstützung durch die örtlichen Behörden.
- Nach einem Produktrückruf bat der Kunde ausdrücklich um Korrekturlesedienste.
- Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um dessen Fähigkeiten im Bereich der Druckvorlagen zu nutzen, und begann mit einer einzigen Druckvorlage, um die Qualität von Freyr zu beurteilen.
Zielsetzungen
Ziel war die Bereitstellung von Artwork-Services, einschließlich Korrekturlesen, Kreation, Grafikdesign und lokaler regulatorischer Unterstützung für mehrere Produkte, die als Antibiotika in Europa und der ROW verwendet werden, um die Einhaltung der Vorschriften und die Optimierung für therapeutische Anforderungen sicherzustellen.
Problemstellung
- Im Zuge der Zusammenarbeit des Kunden mit CMOs standen zahlreiche Vorlagen an, die eine Unterstützung bei der Gestaltung erforderten, und es bestand eine Abhängigkeit von externen Akteuren für Druckfahnen.
- Die kroatische Abteilung des Kunden verfügte nicht über eigene Fachkenntnisse im Bereich der Druckvorlagen und hatte nur einen externen Grafikdesigner, der nicht in der Lage war, die großen Mengen anstehender Bewerbungen zu bewältigen.
- Da der Kunde verschiedene Kunden beliefert, arbeiteten sie mit anderen RA-Teams zusammen. In Anbetracht der bevorstehenden Einreichungen für den europäischen Markt und die übrigen Länder der Welt äußerten sie Bedenken hinsichtlich des Mangels an lokalem Fachwissen der Regulierungsbehörden bei der Überprüfung von Artwork-Mockups usw.