Geschäftliche Erfordernisse

  • Der Kunde hatte mehrere Einreichungen geplant und suchte Unterstützung bei der Erstellung von Druckvorlagen, beim Korrekturlesen, beim Grafikdesign und bei der Unterstützung durch die örtlichen Behörden.
  • Nach einem Produktrückruf bat der Kunde ausdrücklich um Korrekturlesedienste.
  • Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um dessen Fähigkeiten im Bereich der Druckvorlagen zu nutzen, und begann mit einer einzigen Druckvorlage, um die Qualität von Freyr zu beurteilen.

Zielsetzungen

Ziel war die Bereitstellung von Artwork-Services, einschließlich Korrekturlesen, Kreation, Grafikdesign und lokaler regulatorischer Unterstützung für mehrere Produkte, die als Antibiotika in Europa und der ROW verwendet werden, um die Einhaltung der Vorschriften und die Optimierung für therapeutische Anforderungen sicherzustellen.

Problemstellung

  • Im Zuge der Zusammenarbeit des Kunden mit CMOs standen zahlreiche Vorlagen an, die eine Unterstützung bei der Gestaltung erforderten, und es bestand eine Abhängigkeit von externen Akteuren für Druckfahnen.
  • Die kroatische Abteilung des Kunden verfügte nicht über eigene Fachkenntnisse im Bereich der Druckvorlagen und hatte nur einen externen Grafikdesigner, der nicht in der Lage war, die großen Mengen anstehender Bewerbungen zu bewältigen.
  • Da der Kunde verschiedene Kunden beliefert, arbeiteten sie mit anderen RA-Teams zusammen. In Anbetracht der bevorstehenden Einreichungen für den europäischen Markt und die übrigen Länder der Welt äußerten sie Bedenken hinsichtlich des Mangels an lokalem Fachwissen der Regulierungsbehörden bei der Überprüfung von Artwork-Mockups usw.

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

 Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Korrekturlesen von Druckvorlagen zur Sicherstellung der Genauigkeit und Konformität.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Druckvorlagen zur Erfüllung von Kundenspezifikationen und -standards.
  • Bietet Unterstützung bei der grafischen Gestaltung von visuell ansprechenden Entwürfen.
  • Unterstützung der lokalen Behörden bei der Einhaltung der regionalen Anforderungen.
  • Umfassende Dienstleistungen, die das Korrekturlesen und Erstellen von Druckvorlagen, die grafische Gestaltung und die Unterstützung durch lokale Behörden umfassen.
  • Einführung des Tarifmodells, um der wachsenden Zahl von Projekten gerecht zu werden, mit unterschiedlichen Tarifen für bearbeitbare und nicht bearbeitbare Grafikkomponenten (AW).
  • Anwendung des Vier-Augen-Prinzips bei der Korrekturlesung, um eine sorgfältige Qualitätssicherung zu gewährleisten.
  • Bereitstellung eines Grafikdesigners (Vollzeitäquivalent) zur Unterstützung des Kunden bei der Überarbeitung und Erstellung von Druckvorlagen.
  • Unterstützung der lokalen Regulierungsbehörden auf Stundenbasis, Unterstützung bei der Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden (HA), Überprüfung und Genehmigung von Patienteninformationsblättern (PIL) und Entwürfen für Grafiken (AW).
  • Aufnahme von Übersetzungstarifen pro Wort in den Vertrag für eine effiziente Koordination der sprachlichen Überprüfung.
  • Gewährleistet 100%ige Qualität und Genauigkeit beim ersten Mal.
  • Unterstützung in fünfunddreißig Regionen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
  • Ermöglichte eine kurze Bearbeitungszeit und damit einen effizienten Projektabschluss.
  • Freyr bot umfassenden End-to-End-Artwork Operations Support in mehr als fünfunddreißig Ländern und sorgte für ein optimiertes Kostenmanagement, qualitativ hochwertige Ergebnisse, eine reibungslose Projektabwicklung und eine umfassende sprachliche Koordination. Mit dem Schwerpunkt auf der Unterstützung von Antibiotika-Artwork für mehrere Produkte erfüllte Freyr erfolgreich verschiedene Anforderungen und erzielte positive Ergebnisse.