Geschäftliche Erfordernisse

  • Der Kunde hatte einen Standortwechsel und eine Namensänderung vorgenommen und wollte alle Etiketten und Grafiken mit dem neuen Firmennamen und den Adressangaben erstellen/aktualisieren.
  • Da sie mit der Erstellung/Aktualisierung von Etiketten für über 1500 Kunstwerke zu kämpfen hatten, suchten sie einen Partner, der ihnen diese Etikettierungs-/Kunstarbeitstätigkeit erleichtern sollte.

Zielsetzungen

Ziel war es, eine umfassende End-to-End-Unterstützung für die Etikettierung mehrerer Produkte innerhalb des Portfolios für Topika und Dermatologie zu bieten, einschließlich SPL-Prüfungen, Änderungskontrollen und Genehmigungen durch die Druckereibehörden.

Problemstellung

  • Der Kunde stand vor der Herausforderung, Etiketten zu erhalten, die den gesetzlichen Normen entsprechen. Sie mussten den Firmennamen und die Adressangaben aktualisieren, indem sie neue Grafiken mit dem bestehenden Inhalt der Etiketten erstellten.
  • Der Kunde verfügte über ein kleineres Team, was die effiziente Abwicklung von Etikettierungsaufgaben erschwerte.
  • Aufgrund des großen Umfangs der zu bearbeitenden Dokumente suchte der Kunde einen Partner, der ihn bei der Bewältigung der Arbeitslast unterstützt.

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Die Überprüfung der strukturierten Produktkennzeichnung (SPL) wurde akribisch durchgeführt, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
  • Es wurden wirksame Änderungskontrollen eingeführt, um Aktualisierungen und Überarbeitungen zu verwalten.
  • Drucknachweis Die behördlichen Genehmigungen wurden mit Präzision und Genauigkeit eingeholt.
  • Der Kunde erhielt umfassende Unterstützung bei der End-to-End-Etikettierung.
  • Das Expertenteam von Freyr befasste sich eingehend mit den vorhandenen Etiketten und stellte sicher, dass alle Dokumente den neuesten gesetzlichen Anforderungen entsprachen.
  • Aktualisierung des neuen Firmennamens und der Standortadresse auf allen Etiketten.
  • Freyr half bei der Bearbeitung der ersten ANDAs, SPL-Prüfungen, Änderungskontrollen, drucksicheren behördlichen Genehmigungen usw.
  • Freyr hat den Kunden umfassend unterstützt, und alle Etiketten wurden aktualisiert, ohne dass es zu Rückfragen seitens der Gesundheitsbehörden kam.
  • Erzielung von 100 % Einreichungen auf Anhieb und Gewährleistung von Genauigkeit und Konformität.
  • Es gab keine Fälle von "Refuse to File", was auf die Gründlichkeit der Einreichungen hinweist.
  • Trotz des hohen Arbeitsvolumens wurde eine kurze Durchlaufzeit erreicht, was die Effizienz und Effektivität des Prozesses unterstreicht.
  • Erfolgreiches Management der Standortverlagerung und Namensänderung.
  • Aktualisierung des neuen Firmennamens und der Standortadresse auf allen Etiketten.
  • Unterstützung für erste ANDAs, SPL-Prüfungstätigkeiten, Änderungskontrollen, drucksichere behördliche Genehmigungen usw.
  • Alle Etiketten waren bereit für die Einreichung, ohne dass Iterationen erforderlich waren.