Geschäftliche Erfordernisse
- Der Kunde, ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen, hatte ein indisches Unternehmen erworben, was einen MAH-Transfer für alle Kunstwerke erforderlich machte.
- Als Teil dieser Fusions- und Übernahmeaktivität benötigte der Kunde einen Partner, der in der Lage war, den MAH-Transferprozess für alle Kunstwerke schnell zu erleichtern und gleichzeitig andere regulatorische Änderungen zu bewältigen.
- Der Kunde suchte Unterstützung, um die MAH-Transferaktivitäten zu beschleunigen und die regulatorischen Anpassungen effizient zu verwalten.
Zielsetzungen
Ziel war es, eine reibungslose Übertragung der Zuständigkeiten der Zulassungsinhaber in mehr als vierzig Ländern zu gewährleisten. Dies betraf Produkte in verschiedenen Bereichen wie Akut-, Ernährungs-, Nieren-, Krankenhaus- und chirurgische Versorgung.
Problemstellung
- Die Änderungen an über tausend (1000) Kunstwerken mussten aufgrund der Fusions- und Übernahmeaktivitäten innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens abgeschlossen werden.
- Das Projekt erstreckte sich auf über vierzig (40) Länder mit jeweils unterschiedlichen Sprachen aus Regionen wie Europa, Russland und dem Nahen Osten.
- Die Quelldateien waren ausschließlich im PDF-Format verfügbar.
- Der Kunde erwartete, dass er zwanzig (20) Kunstwerke pro Tag übertragen würde.
- Das gesamte Projekt zur Übertragung von Kunstwerken sollte innerhalb von vier (04) bis fünf (05) Monaten abgeschlossen sein.