Geschäftliche Erfordernisse

  • Der Kunde, ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen, hatte ein indisches Unternehmen erworben, was einen MAH-Transfer für alle Kunstwerke erforderlich machte.
  • Im Rahmen dieser Fusions- und Übernahmeaktivitäten benötigte der Kunde einen Partner, der in der Lage war, den MAH-Transferprozess für alle artwork zügig zu begleiten und gleichzeitig andere regulatorische Änderungen zu berücksichtigen.
  • Der Kunde suchte Unterstützung, um die MAH-Transferaktivitäten zu beschleunigen und die regulatorischen Anpassungen effizient zu verwalten.

Zielsetzungen

Ziel war es, eine reibungslose Übertragung der Zuständigkeiten der Zulassungsinhaber in mehr als vierzig Ländern zu gewährleisten. Dies betraf Produkte in verschiedenen Bereichen wie Akut-, Ernährungs-, Nieren-, Krankenhaus- und chirurgische Versorgung.

Problemstellung

  • Die Änderungen an über tausend (1000) artwork mussten aufgrund der M&A-Aktivitäten innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens abgeschlossen werden.
  • Das Projekt erstreckte sich auf über vierzig (40) Länder mit jeweils unterschiedlichen Sprachen aus Regionen wie Europa, Russland und dem Nahen Osten.
  • Die Quelldateien waren ausschließlich im PDF-Format verfügbar.
  • Der Kunde rechnete mit zwanzig (20) artwork pro Tag.
  • Das gesamte artwork sollte innerhalb von vier (04) bis fünf (05) Monaten abgeschlossen sein.

Freyr Solutions Dienstleistungen

Freyr Solutions Dienstleistungen
  • Koordinierte artwork für die MAH-Transferaktivität.
  • Gestaltung und Korrekturlesen aller erforderlichen Dokumente und Materialien.
  • Erfolgreich über 1000 Artwork übertragen.
  • Freyr ermittelte zunächst die genauen Anforderungen des Kunden und teilte das Projekt in Teilaufgaben wie Koordination, Design, Korrekturlesen und Dateitransfer auf.
  • Bereitstellung von Ressourcen vor Ort für den Kunden zur artwork , Überbrückung von Kommunikationslücken und Einrichtung eines separaten artwork .
  • Erstellte eine exklusive Checkliste für den Kunden, um sicherzustellen, dass die artwork stets 100 %ig war und rund um die Uhr verfügbar war, auch außerhalb der Geschäftszeiten.
  • Er ging auf alle Kundenwünsche ein und lieferte über zwanzig (20+) Kunstwerke innerhalb eines Tages, wobei er innerhalb von drei (03) Monaten eine Qualität von 100 % und eine Genauigkeit von 98 % beim ersten Mal erreichte.
  • Der Kunde hatte rund um die Uhr Zugang zu den Unterstützungsdiensten, so dass eine schnelle Reaktion gewährleistet war.
  • Erzielte eine 98%-ige "Right-First-Time"-Rate, wodurch der Bedarf an Überarbeitungen minimiert und die Qualität der Ergebnisse sichergestellt wurde.
  • Entwicklung einer speziellen Checkliste für den Kunden, die eine 100 %ige Einhaltung der Vorschriften bei den Kunstwerken gewährleistet.
  • Täglich wurden mehr als zwanzig Kunstwerke geliefert, so dass die hohen Anforderungen effizient erfüllt werden konnten.
  • Innerhalb von drei Monaten wurden über eintausend Kunstwerke geliefert.
  • Gewährleistet eine schnelle TAT.
  • Die Projekte wurden zügig abgewickelt, so dass die knappen Fristen eingehalten werden konnten und eine prompte Erbringung der Dienstleistungen gewährleistet war.