Geschäftliche Erfordernisse

  • Das japanische mittelständische Pharma- und Biotech-Unternehmen, das bereits seit über drei Jahren mit Freyr zusammenarbeitet, hat erneut Freyrs Expertise für die umfassende Unterstützung bei der Veröffentlichung von Original-, LCM- und SPL/SPM-Einreichungen in Anspruch genommen.
  • Die langjährige Partnerschaft zwischen dem Kunden und Freyr erleichterte den nahtlosen Ablauf der erforderlichen verlegerischen Unterstützung.

Zielsetzungen

Ziel war es, ein skalierbares, hybrides Personalmodell (Onshore und Offshore) zu implementieren, um rund um die Uhr Unterstützung zu bieten. Darüber hinaus sollte die erste NDS- und SPM-Einreichung für den kanadischen Markt unterstützt und eine effektive Prozessberatung durch die Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung bewährter Verfahren im Veröffentlichungsprozess für die Regionen USA und Kanada angeboten werden.

Problemstellung

  • Das Pharma-Biotech-Unternehmen hatte mit hohen Fluktuationsraten zu kämpfen, was zu einer instabilen Verfügbarkeit von Ressourcen führte.
  • Das Unternehmen benötigte Unterstützung bei der Einreichung von NDS- (New Drug Submission) und SPM-Anträgen in Kanada, da die Prozesse nicht aufeinander abgestimmt und die Vorschriften unklar waren.
  • Um sich in den unklaren Vorschriften zurechtzufinden, bedurfte es fachkundiger Beratung, um Verzögerungen und Probleme bei der Einhaltung der Vorschriften zu vermeiden.

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Der Veröffentlichungsprozess wurde erfolgreich definiert.
  • Entwicklung eines skalierbaren hybriden Personalmodells, das Onshore- und Offshore-Ressourcen kombiniert, was zu einem 24/7-Support und Kosteneinsparungen von 50 % oder mehr führt.
  • Bereitstellung von Prozessberatungsdiensten zur Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung von Best Practices in Verlagsprozessen zur Steigerung der Effektivität.
  • Durchführung von End-to-End-Einreichungen in den USA und Kanada.
  • 100% termingerechte Einreichungen.
  • Null HA-Ablehnungen
  • Erzielung von Kosteneinsparungen von über 50 %.
  • Verbesserte Prozesseffizienz

Erfolgreiche Implementierung eines skalierbaren hybriden Personalmodells für den Rund-um-die-Uhr-Support, Unterstützung der ersten NDS- und SPM-Einreichung des Unternehmens in Kanada und effektive Prozessberatung für die Veröffentlichungsprozesse in den USA und Kanada.