Geschäftliche Erfordernisse

  • Das japanische mittelständische Pharma- und Biotech-Unternehmen, das bereits seit über drei Jahren mit Freyr zusammenarbeitet, hat erneut Freyr Expertise für die umfassende Unterstützung bei der Veröffentlichung von Original-, LCM- und SPL/SPM-Einreichungen in Anspruch genommen.
  • Die langjährige Partnerschaft zwischen dem Kunden und Freyr erleichterte den nahtlosen Ablauf der erforderlichen verlegerischen Unterstützung.

Zielsetzungen

Das Ziel bestand darin, ein skalierbares hybrides Personalmodell (onshore und offshore) zu implementieren, um einen Rund-um-die-Uhr-Support zu gewährleisten. Darüber hinaus sollte die erste NDS- und SPM-Einreichung für den kanadischen Markt unterstützt und eine effektive Prozessberatung angeboten werden, indem Best Practices im Veröffentlichungsprozess für die Regionen US Kanada definiert, implementiert und gepflegt wurden.

Problemstellung

  • Das Pharma-Biotech-Unternehmen hatte mit hohen Fluktuationsraten zu kämpfen, was zu einer instabilen Verfügbarkeit von Ressourcen führte.
  • Das Unternehmen benötigte Unterstützung bei der Einreichung von NDS- (New Drug Submission) und SPM-Anträgen in Kanada, da die Prozesse nicht aufeinander abgestimmt und die Vorschriften unklar waren.
  • Um sich in den unklaren Vorschriften zurechtzufinden, bedurfte es fachkundiger Beratung, um Verzögerungen und Probleme bei der Einhaltung der Vorschriften zu vermeiden.

Freyr Solutions Dienstleistungen

Freyr Solutions Dienstleistungen
  • Der Veröffentlichungsprozess wurde erfolgreich definiert.
  • Entwicklung eines skalierbaren hybriden Personalmodells, das Onshore- und Offshore-Ressourcen kombiniert, was zu einem 24/7-Support und Kosteneinsparungen von 50 % oder mehr führt.
  • Bereitstellung von Prozessberatungsdiensten zur Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung von Best Practices in Verlagsprozessen zur Steigerung der Effektivität.
  • Durchführung der end-to-end EinreichungUS Kanada.
  • 100% termingerechte Einreichungen.
  • Null HA-Ablehnungen
  • Erzielung von Kosteneinsparungen von über 50 %.
  • Verbesserte Prozesseffizienz

Erfolgreiche Implementierung eines skalierbaren hybriden Personalmodells für den Rund-um-die-Uhr-Support, Unterstützung bei der ersten NDS- und SPM-Einreichung des Unternehmens in Kanada und Bereitstellung effektiver Prozessberatung für Veröffentlichungsprozesse US Kanada.