Geschäftliche Erfordernisse

  • Ein im Vereinigten Königreich ansässiges pharmazeutisches Unternehmen suchte Unterstützung bei der regulatorischen und medizinischen Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien. 
  • Der Kunde kannte die neuen Richtlinien für Werbeanzeigen nicht. 

Zielsetzungen

Ein im Vereinigten Königreich ansässiges pharmazeutisches Unternehmen wollte die Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerial sicherstellen und suchte Unterstützung für seine Eingaben.

Problemstellung

  • Der Kunde war auf der Suche nach einem zuverlässigen Regulierungspartner für die Verwaltung der Werbemaßnahmen. 
  • Der Kunde wollte die behördliche und medizinische Prüfung in kürzester Zeit abschließen. 
  • Der Kunde kannte die neuen Werberichtlinien nicht und wünschte sich Unterstützung für seine Einreichungen. 

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien durch die Aufsichtsbehörden. 
  • Erbringung von Dienstleistungen zur Überprüfung von Werbemitteln. 
  • Medizinische Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien. 
  • Zusätzliche Unterstützung für andere LCM-basierte Einreichungen und NeeS zu eCTD 
  • Freyr-Experten halfen bei der Produktkategorisierung anhand von Werbeunterlagen.
  • Werbefachleute haben die Überprüfung aller Dokumente abgeschlossen. 
  • Die Experten schlugen den Kunden Änderungen vor, um eine erfolgreiche USFDA-Zulassung mit dem richtigen Ansatz zum ersten Mal zu gewährleisten.  
  • Erfolgreiche Überprüfung von Werbemitteln unter Einhaltung der USFDA-Normen. 
  • Erfolgreiche Einreichung mit Quick TAT 
  • Kostengünstiger Ansatz 
  • Mit der Unterstützung von Freyr konnte der Kunde die umfassende Überprüfung von Werbematerialien und anderen Materialien sicherstellen und so seine Einreichungsbemühungen zum Erfolg führen. 
  • Die ordnungsgemäße Produktkategorisierung gemäß den Werbedokumenten wurde erfolgreich durchgeführt.