Geschäftliche Erfordernisse

  • Ein amerikanisches Biotechnologieunternehmen wandte sich an Freyr mit der Bitte um eine medizinische Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien. 
  • Der Kunde bat Freyr um Unterstützung bei der Überprüfung und Einreichung von Werbematerial bei Health Canada. 
  • Der Kunde suchte die Unterstützung von Freyr, weil er sich der neuesten Richtlinien für Werbeanzeigen nicht bewusst war. 

Zielsetzungen

Unterstützung eines Biotech-Unternehmens, das Impfstoffe herstellt, bei der regulatorischen und medizinischen Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien zur Einreichung bei Health Canada für den kanadischen Markt.

Problemstellung

  • Der Kunde, der sich auf die Entwicklung von Impfstoffen gegen schwere Infektionskrankheiten spezialisiert hat, hatte lange Zeit mit Problemen bei der Werbung und Verkaufsförderung zu kämpfen. 
  • Der Kunde wusste nicht, dass das Werbematerial vor der Einreichung durch die Aufsichtsbehörden geprüft werden muss. 

Freyr Lösungen und Dienstleistungen

Freyr Lösungen und Dienstleistungen
  • Freyr bot umfassende Unterstützung für Werbematerialien für deren Zulassung durch Health Canada. 
  • Freyr half seinen Kunden dabei, die neuesten Trends im Bereich der Werbung in Kanada zu verstehen. 
  • Er fungierte als Ansprechpartner für alle werbebezogenen Fragen im Namen des Kunden. 
  • Das eCTD-Einreichungsportal ist fehlerfrei. 
  • Die Überprüfung, Formatierung und Genehmigung von Verweisen wurde zügig durchgeführt, um die Einheitlichkeit der Dokumente zu gewährleisten. 
  • Die Experten von Frey verbesserten die Klarheit und Genauigkeit der Produktkategorisierung in den Werbedokumenten. 
  • Um eine erfolgreiche Zulassung durch Health Canada zu gewährleisten, schlugen die Experten den Kunden während des Umschreibungsprozesses mehrere Änderungen vor. 
  • Die rechtzeitige Einreichung wurde durch Peer-Review-Zyklen sichergestellt, in denen die Dokumente einer gründlichen Prüfung und Rückmeldung unterzogen wurden. 
  • Fehlerfreie Überprüfung und Übermittlung von Werbemitteln. 
  • One-Stop-Lösung für werbebezogene Notwendigkeiten. 
  • Dem Kunden wurden mehrere Überprüfungszyklen angeboten. 

Abschluss der medizinischen Überprüfung von Werbe- und Nicht-Werbematerialien, Sicherstellung der Übereinstimmung mit den Vorschriften und der korrekten Produktkategorisierung gemäß den Werbedokumenten durch einen wissenschaftlichen Prozess.