Angleichung der Lieferantenbewertungspraktiken an die Anforderungen der US FDA und ISO 13485
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Behandelte Themen:
Kurz gesagt, während des Webinars diskutierte unsere Moderatorin Anuradha Gore die folgenden Themen:
- Einführung und Überblick über die Lieferantenbewertung
- Verstehen der Anforderungen von ISO 13485 und 21 CFR 820 für die Bewertung und Kontrolle von Lieferanten
- Wie man eine Lieferantenbewertung durchführt
- Dokumentation für die Lieferantenbewertung
- FAQs
- Nachbereitung der Sitzung
Freyr organisiert fortlaufend weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können wir Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.
Sugandha Gupta ist eine erfahrene Strategieberaterin mit Spezialisierung auf die Bereiche Medizinprodukte, SaMD und IVD. Ihr Engagement liegt in der Bereitstellung umfassender regulatorischer End-to-End-Lösungen, die Unternehmen durch komplexe Compliance-Landschaften für einen erfolgreichen Marktzugang und globale Expansion führen.
Sugandha zeichnet sich durch die Ausarbeitung maßgeschneiderter Regulierungsstrategien aus, die auf die besonderen Bedürfnisse der Akteure im Gesundheitswesen abgestimmt sind. Sie navigiert Organisationen geschickt durch komplizierte Compliance-Anforderungen und sorgt für nahtlose Übergänge und strategische Implementierungen.
Anuradha Gore, eine erfahrene Senior Managerin bei Freyr. Mit einer Gesamterfahrung von mehr als 18 Jahren in der Biotechnologie- und Medizintechnikbranche dient sie als QMS-Sachverständige und zertifizierte LEAs-Auditorin für ISO 13485, ISO 9001 und MDSAP.
Anuradha hat umfangreiche Erfahrung mit Planungsstrategien und der Implementierung von ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820 und MDSAP mit einem breiten Portfolio an Medizinprodukten, IVDs und SaMD.
Gehostet von
Sugandha Gupta
- Leitender Strategieberater, MDV Freyr Solutions
Präsentiert von
Anuradha Gore
- Senior Manager MDV, QMS-Team Freyr Solutions