Clinical Evaluation Report (CER) Entschlüsseln Sie den schrittweisen Ansatz für die Einhaltung der Vorschriften

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

11. Dezember 2018. 

Wir freuen uns über Ihr Interesse am Webinar Freyr–Clinical Evaluation Report (CER) Schrittweise Herangehensweise zur Einhaltung der Vorschriften entschlüsseln“. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Veranstaltung am 11. Dezember 2018 erfolgreich abgeschlossen wurde.

Da Sie jedoch großes Interesse an CER Authoring gemäß der aktualisierten Version MED DEV 2.7/1 Rev 4 haben, gehen wir davon aus, dass Sie an der Sitzung teilnehmen möchten. In diesem Zusammenhang möchten us Ihnen eine KOSTENLOSE Kopie der Webinar-Aufzeichnung us .

In der Sitzung haben wir kurz über die Entschlüsselung des schrittweisen Ansatzes für einen konformen klinischen Bewertungsbericht gesprochen, einschließlich der folgenden Punkte:

  • CER- Empfang der Industrie in den letzten 2 Jahren
  • Klinische Daten, Bewertung und Nachweise - Überblick
  • PMS-Daten - Schlüsseleingang für CER
  • Klinische Bewertung - Schlüsselkomponente für klinische Evidenz
  • Die wichtigsten Neuerungen von MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Klinischer Bewertungsbericht - Hauptmerkmale
  • Schwerpunktthemen für eine "konforme CER"
  • Stufenweiser Ansatz für CER-Authoring
  • Wesentliche Wirkungselemente für CER-Projekte
  • 4Q - Anforderungskonsolidierung
  • Beschleuniger/Befähigende Faktoren in CER-Projekten
  • Nächste Schritte