Klinischer Bewertungsbericht (CER) - Entschlüsselung des schrittweisen Ansatzes für die Einhaltung der Vorschriften

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

11. Dezember 2018. 

Wir freuen uns über Ihr Interesse an dem Webinar von Freyr - "Clinical Evaluation Report (CER) - Decode the Step-wise Approach for Compliance". Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Sitzung am 11. Dezember 2018 erfolgreich abgeschlossen wurde.

Da Sie jedoch großes Interesse an der CER-Erstellung gemäß der aktualisierten Version MED DEV 2.7/1 Rev 4 haben, gehen wir davon aus, dass Sie sich die Sitzung ansehen möchten. In diesem Zusammenhang möchten wir Ihnen eine KOSTENLOSE Kopie der Webinar-Aufzeichnung zur Verfügung stellen.

In der Sitzung haben wir kurz über die Entschlüsselung des schrittweisen Ansatzes für einen konformen klinischen Bewertungsbericht gesprochen, einschließlich der folgenden Punkte:

  • CER- Empfang der Industrie in den letzten 2 Jahren
  • Klinische Daten, Bewertung und Nachweise - Überblick
  • PMS-Daten - Schlüsseleingang für CER
  • Klinische Bewertung - Schlüsselkomponente für klinische Evidenz
  • Die wichtigsten Neuerungen von MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Klinischer Bewertungsbericht - Hauptmerkmale
  • Schwerpunktthemen für eine "konforme CER"
  • Stufenweiser Ansatz für CER-Authoring
  • Wesentliche Wirkungselemente für CER-Projekte
  • 4Q - Anforderungskonsolidierung
  • Beschleuniger/Befähigende Faktoren in CER-Projekten
  • Nächste Schritte