Konformität und mehr: Ihr Leitfaden zum Stand der Technik in der EU MDR
Behandelte Themen:
- Einführung und Überblick über den Stand der Technik (SOTA) für Medizinprodukte
- Die Bedeutung des Stands der Technik (SOTA) während des gesamten Lebenszyklus des Medizinprodukts
- Wege zur Feststellung des Stands der Technik (SOTA)
- Herausforderungen und Erwartungen an eine benannte Stelle (NB)
- Sicherheiten Vorteile
- Der Wert eines engagierten Schreibteams
- FAQs
Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere On-Demand-Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne daran teilnehmen möchten. Wir hoffen, Sie bei unserem nächsten Webinar begrüßen zu dürfen.
Kristen Laudicina ist Vice President of Strategic Account für das Center of Excellence (CoE) für medizinische Geräte von Freyr. Sie beaufsichtigt derzeit die Regionen Nord- und Südamerika und unterstützt das Medical Device CoE Team von Freyr. Kristen Laudina verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften, von der Präklinik bis zur kommerziellen Herstellung, und kennt die Bedürfnisse der Kunden sowohl aus der Perspektive des Sponsors als auch des Dienstleisters.
Als Fachexpertin für medizinisches Schreiben und mit mehr als acht (08) Jahren Erfahrung im Bereich Medizinprodukte hat Priya Ray Chaudhuri erfolgreich Projekte für eine Reihe von Kunden geleitet, darunter führende globale IVDR- und MDV-Marktführer. Sie setzt ihr Fachwissen leidenschaftlich gerne ein, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die die Erwartungen übertreffen.
Gehostet von
Kristen Laudicina -
Vizepräsident für strategische Kundenbetreuung, Medizinische Geräte, Freyr
Präsentiert von
Priya Ray Chaudhuri -
Fachexperte, MDV Medizinisches Schreiben, Freyr