Kritische Fristen für die Umsetzung der EU CTR - sind Sie vorbereitet?
Behandelte Themen:
Wir freuen uns über Ihr Interesse an FreyrWebinar zum Thema "Kritische Zeitpläne für die Umsetzung der EU CTR - sind Sie vorbereitet?", das am 05. Dezember 2024 erfolgreich durchgeführt wurde.
Die folgenden Themen wurden diskutiert:
- Anwendung der EU-CTR und Hauptaspekte
- Überlegungen zur EU CTR und -Einreichung
- EU-CTR-Bewertung
- Zeitpläne der EU-CTR
Freyr beabsichtigt, kontinuierlich weitere Webinar-Sitzungen zu den regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften zu organisieren. Wir informieren Sie gerne im Voraus über unsere nächste Sitzung.
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als zwölf Jahre Erfahrung in Forschungslabors für Analytik und klinische Wissenschaft. Sie hat verschiedene wissenschaftliche Operationen und Marketingprojekte in den Bereichen Pharma und Konsumgüter geleitet. Neha hat an mehreren Projekten mit verschiedenen Aufsichtsbehörden gearbeitet und Unternehmen bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in den Märkten US der EU unterstützt.
Neha arbeitet derzeit als Projektmanagerin und Regulatory Consultant für mehrere Projekte bei Freyr Solutions. Außerdem unterstützt sie den Bereich Medical Writing and Communications sowie die Marketinginitiativen von Freyr.
Alessandra Panico ist Senior Managerin und arbeitet bei Freyr Solutions an Projekten im Bereich der Arzneimittelprüfung (Medicinal Products Review, MPR). Ihr Schwerpunkt liegt auf Projekten im Bereich der klinischen Studienanträge (Clinical Trial Application,CTA) in der EU und in Nicht-EU-Regionen. Alessandra leitet ein Team, das den CTA für den EU-Standort von Freyr verwaltet.
Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs hilft sie Unternehmen gerne bei der Entwicklung maßgeschneiderter Strategien und Lösungen. Alessandra ist eine erfahrene Expertin für das CTA und das CTIS für die Einreichung von Anträgen für klinische Studien.