Entschlüsselung von Chinas Zulassungsinhaber-System (MAH)

Entschlüsselung von Chinas Zulassungsinhaber-System (MAH)

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

März 06, 2024

Behandelte Themen:

  • Einführung in das chinesische MAH-System.
  • MAH Gesetzgebungsgeschichte.
  • Struktur der Verwaltung.
  • Überblick über die Zuständigkeiten des MAH.
  • Antrag auf Marktzulassung.
  • Einfuhr von pharmazeutischen Erzeugnissen.
  • Vertrieb pharmazeutischer Produkte.
  • Vertreter von Overseas MAH.
  • Die Herausforderungen und Vorteile der Ernennung eines MAH-Vertreters in China.
  • Tipps für die Navigation in der Landschaft der MAH-Vertreter in China.
  • Q&A Session.

Freyr organisiert fortlaufend weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können wir Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.

    

Jane hat mehr als siebzehn (17+) Jahre Erfahrung in der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente und mehr als zwanzig (20+) Jahre in der Zulassungsabteilung. Sie verfügt über ein umfassendes Verständnis der NMPA und der weltweiten Vorschriften, einschließlich FDA, EU und ICH. Ihr ausgeprägter wissenschaftlicher Hintergrund, ihr umfangreiches Wissen und ihre frühere Tätigkeit als CDE-Gutachterin tragen zu ihrem umfassenden Verständnis und ihrer Auslegung dieser Vorschriften bei.

Präsentiert von

Jane Zhang

Leitender Direktor für regulatorische Angelegenheiten, Freyr China