Tiefe Einblicke in den chinesischen Markt für Medizinprodukte: Ein umfassender Leitfaden
Was hat es damit auf sich?
Während des Webinars erörterte unsere Moderatorin Summer Xia kurz und bündig die folgenden Themen:
- China Medizinische Geräteindustrie - Hintergrund.
- Der chinesische Rechtsrahmen für Medizinprodukte.
- Die Faktoren, die die Registrierung von Medizinprodukten in China beeinflussen.
- Verschiedene Registrierungswege für Medizinprodukte in China.
- Detaillierter Registrierungsprozess für Medizinprodukte in China.
- Regulatorische Anforderungen nach dem Inverkehrbringen.
- Freyr Erfolgsgeschichte.
Freyr organisiert fortlaufend weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten in den Biowissenschaften. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können wir Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.
Sushil ist ein erfahrener Stratege mit fünf (05+) Jahren Erfahrung in den Bereichen Medizintechnik, Gesundheitswesen und FMCG. Er hat einen BE- und einen MBA-Abschluss von BITSoM und ist zertifiziert in ISO 13485 Audit und Lean Six Sigma Green Belt von der TUM München. Er kennt sich mit Go-to-Market-Strategien, Key Account Management und Teambildung aus. Er unterstützt seine Kunden bei der Erschließung neuer Märkte und bietet umfassende regulatorische Lösungen, indem er maßgeschneiderte Strategien entwickelt, die den Unternehmenswert steigern.
Mit mehr als zwanzig (20) Jahren Erfahrung, davon fünfzehn (15) Jahre im Bereich der Zulassungsangelegenheiten für Medizinprodukte, hat sich Summer bei der Bewältigung der Anforderungen vor und nach der Markteinführung ausgezeichnet. Ihr Fachwissen hat dazu beigetragen, zahlreiche ausländische und einheimische Produktionsunternehmen beim Eintritt in den chinesischen Markt zu begleiten. Summers Führungsqualitäten hat sie in ihren Funktionen als Leiterin multinationaler Teams für Qualitätssicherung und Zulassungsfragen unter Beweis gestellt. Sie hat einen MBA-Abschluss und ist von BSI als Lead Auditor zertifiziert, was sie in die Lage versetzt, komplexe Compliance-Landschaften kompetent zu verwalten.
Gastgeber
Sushil Bhatt
Stellvertretender Manager - Europa und Afrika, Freyr Solutions
Sprecher
Sommer Xia
Stellvertretender Direktor - Medizinische Geräte, Freyr Solutions (China)