Gestaltung von Bedienungsanleitungen für medizinische Geräte

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

17. Juni 2021. 

Vielen Dank für Ihr Interesse an FreyrWebinarreihe (FWS). Das Webinar zum Thema„Arzneimittelimport nach Indien – Ein regulatorischer Entwurf“ wurde am 17. Juni 2021 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie eine archivierte Version zur Ansicht.

Worum ging es dabei?

In diesem Webinar haben unsere Experten für indische Rechtsvorschriften - Dr. Ghulam Moinuddin und Michael Lambell - das Thema erläutert:

  • Überblick über den indischen Pharmamarkt und CDSCO
  • Warum Indien? (Potenzial des Pharmageschäfts auf dem indischen Markt)
  • Indien hat Vorrang: Die 5 größten globalen Pharma-/Bio-Pharma-Konzerne
  • Indien - Regulatorischer Weg: Genehmigung für das Inverkehrbringen/Einfuhrgenehmigung; Registrierung der Produktionsstätte; Einfuhrlizenz
  • Genehmigung der klinischen Prüfung
  • Begründung für die Zulassung eines neuen Medikaments und Anforderungen
  • Autorisierter indischer Vertreter und Lagerhaus: Übersicht
  • Regulatorische Herausforderungen für einen neuen Antragsteller
  • Erfolgsgeschichte

Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, können us Sie gerne über unsere nächste Sitzung informieren.