EU-MDR-Konformität von Medizinprodukten

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

7. Oktober 2020. 

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinarreihe von Freyr. Das Webinar zum Thema "EU MDR Compliance of Your Medical Devices" wurde am 7. Oktober 2020 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie die archivierte Sitzung.

Worum ging es dabei?

Zusammengefasst hatten wir im Webinar die folgenden Punkte besprochen.

  • Die EU-MDR-Anforderungen für verschiedene Geräteklassen
  • Medizinprodukte der Klasse I - Was ist der Unterschied zur EU-MRL?
  • Klinische und Sicherheitsanforderungen der EU-MDR
  • QMS-Konformität - ISO 13485:2016 und MDSAP - Auswirkungen der EU MDR
  • Europäische bevollmächtigte Vertretung - Zusätzliche Verantwortlichkeiten unter EU MDR
  • Benannte Stellen - Wichtige Überlegungen

Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu den regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir sind sicher, dass Sie gerne an allen kommenden Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie gerne im Voraus über unsere nächste Sitzung.