EUA- und Post-EUA-Regulierung von Medizinprodukten

Das Webinar wurde erfolgreich abgeschlossen am

12. August 2020. 

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinarreihe von Freyr. Unser letztes Webinar zum Thema "EUA and Post-EUA Regulatory Journey of Medical Devices" wurde am 12. August 2020 erfolgreich abgeschlossen.

Worum ging es dabei?

Kurz gesagt, während des Webinars diskutierten unsere Regulierungsexperten Kristen Laudicina, Client Partner , und Meenakshi Verma, Team Lead, Medical Devices, und gaben ihre Erkenntnisse weiter:

  • Regulatorischer Rahmen für Notfallzulassungen (EUAs) in den U.S.A.
  • Gerätekategorien, die für eine EUA in Frage kommen
  • Verfahren zur Erlangung der EUA, Gültigkeit und Bedingungen der EUA
  • Aktionsplan für die Zeit nach der EUA-Regulierung und Übergang zur Gerätezulassung für langfristige Vermarktungskontinuität

Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir sind sicher, dass Sie gerne an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie gerne im Voraus über unsere nächste Sitzung.